LEVOBUPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

lévobupivacaïne

متاح من:

ALTAN PHARMA LIMITED

ATC رمز:

N01BB10

INN (الاسم الدولي):

levobupivacaine

جرعة:

7,5 mg

الشكل الصيدلاني:

solution

تركيب:

composition pour 1 mL de solution > lévobupivacaïne : 7,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lévobupivacaïne

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Anesthésiques locaux, amide

ملخص المنتج:

34009 550 ou 4 5 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 7 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

2018-10-24

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2020
Dénomination du médicament
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Lévobupivacaïne
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
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médecin, votre pharmacien ou votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOBUPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVOBUPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOBUPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOBUPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques locaux, amide - code
ATC :
N01BB10
LEVOBUPIVACAINE ALTAN appartient à une famille de médicaments
appelée anesthésiques locaux. Ce
type de médicament est utilisé pour anesthésier certaines parties
du corps ou pour soulager la douleur.
·
ADULTE :
LEVOBUPIVACAINE ALTAN s’utilise en tant qu’anesthésique local
pour anesthésier certaines parties du
corps avant une chirurgie lourde (par exemple, pour une anesthésie
péridurale en vue d’une césarienne) ou
une chirurgie légère (par exemple, chirurgie de l’œil ou de la
cavité orale).
Il est également utilisé pour soulager la do

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOBUPIVACAINE ALTAN 7,5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévobupivacaïne (sous forme de
chlorhydrate).......................................................................
7,5 mg
Pour 1 mL de solution
Chaque ampoule de 10 mL contient 75 mg de lévobupivacaïne (sous
forme de chlorhydrate).
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 3,5 mg/mL de
sodium par ampoule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore
pH : 4,0 – 6,5
Osmolarité : 288 – 352 mOsmol/Kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
Anesthésie chirurgicale :
·
Majeure : péridurale, intrathécale, bloc nerveux périphérique.
·
Mineure : infiltration locale, bloc péribulbaire en chirurgie
ophtalmique.
Traitement de la douleur :
·
Perfusion péridurale continue, par administration par bolus unique ou
répété pour le traitement de la
douleur, en particulier les douleurs post-opératoires et de
l'accouchement.
Population pédiatrique
Analgésie par infiltration (blocs ilioinguinal/iliohypogastrique).
Aucune donnée n’est disponible pour la population pédiatrique dont
l’âge est inférieur à 6 mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
La lévobupivacaïne devra être administrée uniquement par, ou sous
la responsabilité d'un médecin ayant
l'expérience nécessaire.
Le tableau ci-dessous donne, à titre indicatif, les posologies
administrées pour les blocs les plus couramment
utilisés. Pour l'analgésie (administration par voie péridurale pour
le traitement de la douleur), il est
recommandé d'utiliser les concentrations et les posologies les plus
faibles. Pour une anesthésie plus profonde
ou prolongée, associée à un bloc moteur important (anesthésie
péridurale ou bloc péribulbaire), les
concentrations plus élevées peuvent être