LEVO-4 ORAL.SOL 25MCG/5ML

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

LEVOTHYROXINE SODIUM

متاح من:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC رمز:

H03AA01

INN (الاسم الدولي):

LEVOTHYROXINE SODIUM

جرعة:

25MCG/5ML

الشكل الصيدلاني:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

تركيب:

LEVOTHYROXINE SODIUM 25MCG

طريقة التعاطي:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المجال العلاجي:

LEVOTHYROXINE SODIUM

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 85510/30-9-2014; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802985101011 BTx 1 BOTTLE x 100ml 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEVO-4
ΛΕΒΟΘΥΡΟΞΊΝΗ 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/50
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΚΑΙ 100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΑΝΆ 5 ML
ΠΌΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το LEVO-4 και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το LEVO-4
3.
Πώς να πάρετε το LEVO-4
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το LEVO-4
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίε

خصائص المنتج

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LEVO-4
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν
25 μικρογραμμάρια, 50 μικρογραμμάρια
και
100 μικρογραμμάρια νατριούχου
λεβοθυροξίνης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Μεθυλ-παραϋδρόξυ-βενζοϊκό νάτριο (Ε219):
9 mg ανά 5 ml δόσης.
Γλυκερόλη: 3,780 mg ανά 5 ml δόσης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
2.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα.
Διαυγές, άχρωμο υγρό.
3.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το LEVO-4 ενδείκνυται για:

υποθυρεοειδισμό (συγγενή ή επίκτητο)

μη τοξική διάχυτη βρογχοκήλη

βρογχοκήλη που σχετίζεται με
θυρεοειδίτιδα Hashimoto

θεραπεία καταστολής για καρκίνωμα του
θυρεοειδούς
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες
Η θεραπεία για την όποια πάθηση του
θυρεοειδούς θα πρέπει να καθορίζεται
σε ατομική βάση,
λαμβάνοντας υπόψη την κλινική
ανταπόκριση, τους βιοχημικούς
ελέγχους και την τακτική
παρακολούθηση.
Η ατομική ημερήσια δόση θα πρέπει να
καθορίζεται με βάση τους βιοχημικούς
ελέγχους και τις
κλινικές εξετάσεις. Δεδομένου ότι
ένας αριθμός ασθενών εμφανίζουν
αυξημένε