Levetiracetam Zentiva 1000 mg compr. pellic.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Lévétiracétam 1000 mg

متاح من:

Zentiva a.s.

ATC رمز:

N03AX14

INN (الاسم الدولي):

Levetiracetam

جرعة:

1000 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé pelliculé

تركيب:

Lévétiracétam 1000 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Levetiracetam

ملخص المنتج:

CTI code: 447937-05 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447937-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447937-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447937-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 447937-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2014-01-29

نشرة المعلومات

Levetiracetam EE-H-0163/001-004 – EPAR 27042023
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LEVETIRACETAM ZENTIVA 250 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVETIRACETAM ZENTIVA 500 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVETIRACETAM ZENTIVA 750 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
LEVETIRACETAM ZENTIVA 1000 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
lévétiracétam
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1. Qu’est-ce que Levetiracetam Zentiva et dans quel cas est-il
utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Levetiracetam Zentiva
3. Comment prendre Levetiracetam Zentiva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Levetiracetam Zentiva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ZENTIVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Levetiracetam Zentiva est un médicament antiépileptique (médicament
utilisé pour traiter les crises
dans l’épilepsie).
Levetiracetam Zentiva est utilisé :

chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans et plus ayant
récemment reçu un
diagnostic d’épilepsie, pour traiter une certaine forme
d’épilepsie. L’épilepsie est une
maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Le
lévétiracétam est utilisé
pour la forme d’épilepsie où les crises n’affectent initialement
qu’un seul côté du cerveau,
mais qu

خصائص المنتج

Levetiracetam EE-H-0163/001-004 – EPAR 27042023
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Levetiracetam Zentiva 250 mg, comprimés pelliculés
Levetiracetam Zentiva 500 mg, comprimés pelliculés
Levetiracetam Zentiva 750 mg, comprimés pelliculés
Levetiracetam Zentiva 1000 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Levetiracetam Zentiva 250 mg : chaque comprimé pelliculé contient
250 mg de lévétiracétam.
Levetiracetam Zentiva 500 mg : chaque comprimé pelliculé contient
500 mg de lévétiracétam.
Levetiracetam Zentiva 750 mg : chaque comprimé pelliculé contient
750 mg de lévétiracétam.
Levetiracetam
Zentiva
1000 mg :
chaque
comprimé
pelliculé
contient
1000 mg
de
lévétiracétam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Levetiracetam Zentiva 250 mg, comprimés pelliculés :
Comprimé pelliculé rectangulaire de couleur bleue d‘une longueur
d‘environ 12,6 mm et d‘une
largeur d‘environ 6,1 mm, marqué sur les deux côtés.
Levetiracetam Zentiva 500 mg, comprimés pelliculés :
Comprimé pelliculé rectangulaire de couleur jaune d‘une longueur
d‘environ 16,1 mm et d‘une
largeur d‘environ 7,6 mm, marqué sur les deux côtés.
Levetiracetam Zentiva 750 mg, comprimés pelliculés :
Comprimé pelliculé rectangulaire de couleur orange d‘une longueur
d‘environ 18,6 mm et une
largeur d‘environ 8,6 mm, marqué sur les deux côtés.
Levetiracetam Zentiva 1000 mg, comprimés pelliculés :
Comprimé pelliculé rectangulaire de couleur blanc à blanc cassé
d‘une longueur d‘environ
19,1 mm et d‘une largeur d‘environ 10,1 mm, marqué sur les deux
côtés.
La barre de cassure est présente pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en
doses égales.
Levetiracetam EE-H-0163/001-004 – EPAR 27042023
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4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Lévétiracétam est indiqué en monothérapie dans le traitement des
crises d‘épilepsi