LEVETIRACETAM COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

LEVETIRACETAM

متاح من:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC رمز:

N03AX14

INN (الاسم الدولي):

LEVETIRACETAM

جرعة:

500 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

LEVETIRACETAM 500 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Levetiracetam

ملخص المنتج:

LEVETIRACETAM COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 05/09/2012 No Comercializado - LEVETIRACETAM COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 05/09/2012 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2012-09-05

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM COMBIX 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
−
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Combix
3.
Cómo tomar Levetiracetam Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Combix
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Combix es un medicamento antiepiléptico (un medicamento
para el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Combix se utiliza:
•
en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en
adultos y adolescentes de 16 años de
edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar
las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de 1 mes de edad.
•
las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes a partir de 12 años
con epilepsia mioclónica
juvenil.
•
las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y
adolescentes a partir de 12 años de
edad con epilepsia idiopática generalizada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVETIRACETAM COMBIX
NO TOME LEVETIRACETAM COMBIX
•
Si es alérgico a levetiracetam o a cu

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Combix 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Combix 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Combix 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Combix 250 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 250 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Combix 500 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Levetiracetam Combix 1000 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de Levetiracetam Combix 250
mg son de color azul, ovalados,
biconvexos, con el número “250” grabado una cara y ranurados en
la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de Levetiracetam Combix 500
mg son de color amarillo,
ovalados, biconvexos, con el número “500” grabado en una cara y
ranurados en la otra.
Los comprimidos recubiertos con película de Levetiracetam Combix 1000
mg son de color blanco,
ovalados, biconvexos, con el número “1000” grabado en una cara y
ranurados en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar el comprimido y facilitar
la deglución, pero no para dividir en
dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Combix está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial con
o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con
un nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Combix está indicado como terapia concomitante
• En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
• En el trata