LEVETIRACETAM AUROVITAS 1000MG Potahovaná tableta

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

11237 LEVETIRACETAM

متاح من:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha Array

ATC رمز:

N03AX14

INN (الاسم الدولي):

11237 LEVETIRACETAM

جرعة:

1000MG

الشكل الصيدلاني:

Potahovaná tableta

طريقة التعاطي:

Perorální podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

LEVETIRACETAM

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0244047 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244044 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244045 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244043 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244046 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244048 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226474 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226472 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226471 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226470 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226473 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0226469 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0131385 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131387 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131388 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131384 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131386 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0131389 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2017-02-08

نشرة المعلومات

1
Sp. zn. sukls120967/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LEVETIRACETAM AUROVITAS 250 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM AUROVITAS 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
LEVETIRACETAM AUROVITAS 1000 MG
POTAHOVANÉ TABLE
TY
levetiracetamum
PŘEČTĚTE SI P
OZO
RNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVO
U INFORMAC
I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři,nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Levetiracetam Aurovitas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Levetiracetam
Aurovitas užívat
3.
Jak se Levetiracetam Aurovitas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Levetiracetam Aurovitas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LEVETIRACETAM AUROVITAS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Levetiracetam je lék proti epilepsii (lék určený k léčbě
záchvatů u nemocných s epilepsií).
Levetiracetam Aurovitas se užívá:
•
samostatně u dospělých a dospívajících ve věku od 16 let s
nově diagnostikovanou epilepsií k
léčbě určitých forem epilepsie. Epilepsie je nemoc, kdy pacient
má opakované záchvaty (křeče).
Levetiracetam se používá k léčbě formy epilepsie, kdy záchvaty
zpočátku ovlivní pouze jednu
stranu
mozku,
ale
mohou
se
poté
rozšířit
na
větší
plochu
obou
stran
mozku
(parciální
(ohraničené) epileptické záchvaty se sekundární generalizací
nebo bez ní). Levet

خصائص المنتج

Sp. zn. sukls120967/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Levetiracetam Aurovitas 250 mg potahované tablety
Levetiracetam Aurovitas 500 mg potahované tablety
Levetiracetam Aurovitas 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITA
TIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 250 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 500 mg.
Jedna potahovaná tableta obsahuje levetiracetamum 1000 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Levetiracetam Aurovitas 250 mg potahované tablety
Modré, oválné bikonvexní, potahované tablety s vyraženou
hlubokou půlicí rýhou oddělující "E" a
"10" na jedné straně a hladké na druhé straně. Velikost je 14,7
mm x 6,9 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Levetiracetam Aurovitas 500 mg potahované tablety
Žluté, oválné bikonvexní, potahované tablety s vyraženou
hlubokou půlicí rýhou oddělující "E" a "11"
na jedné straně a hladké na druhé straně. Velikost je 18,3 mm x
8,0 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Levetiracetam Aurovitas 1000 mg potahované tablety
Bílé, modifikované
oválné
bikonvexní,
potahované
tablety
s
vyraženou
hlubokou
půlicí
rýhou
oddělující "E" a "13" na jedné straně a hladké na druhé
straně. Velikost je 22,5 mm x 10,7 mm.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Levetiracetam je indikován jako monoterapie k léčbě parciálních
záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově
diagnostikovanou epilepsií.
Levetiracetam je indikován jako přídatná terapie
-
k léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární
generalizace u dospělých, dospívajících, dětí a
kojenců od 1 měsíce s epilepsií.
-
k léčbě myoklonických záchvatů u juvenilní myoklonické
epilepsie u dospělých a dospívajících
od 12 let.
-
k léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů
u d