Levaxin Tafla 0,1 mg

البلد: أيسلندا

اللغة: الأيسلاندية

المصدر: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

العنصر النشط:

Levothyroxinum natríum

متاح من:

Orifarm Healthcare A/S

ATC رمز:

H03AA01

INN (الاسم الدولي):

Levothyroxinum natrium

جرعة:

0,1 mg

الشكل الصيدلاني:

Tafla

نوع الوصفة الطبية :

(R) Lyfseðilsskylt

ملخص المنتج:

027656 Töfluílát

الوضع إذن:

Markaðsleyfi útgefið

تاريخ الترخيص:

2002-12-13

نشرة المعلومات

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LEVAXIN 50 MÍKRÓG TÖFLUR
LEVAXIN 100 MÍKRÓG TÖFLUR
levótýroxínnatríum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Levaxin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Levaxin
3.
Hvernig nota á Levaxin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Levaxin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LEVAXIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Levaxin er ætlað til að bæta upp skort á eða koma í stað
skjaldkirtilshormóns. Lyfið hefur sömu áhrif
og náttúrulega skjaldkirtilshormónið í líkamanum og er notað
gegn of hægum efnaskiptum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LEVAXIN_ _
EKKI MÁ NOTA LEVAXIN EF:
-
um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
um er að ræða vanstarfsemi í nýrnahettum eða heiladingli.
-
um er að ræða ofstarfsemi í skjaldkirtli (skjaldvakaeitrun).
-
þú ert þunguð og færð samhliðameðferð með
skjaldkirtilshamlandi lyfjum (notuð við
meðhöndlun á hröðum efnaskiptum, sjá kaflann um meðgöngu og
brjóstagjöf)
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leiti

خصائص المنتج

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Levaxin 50 míkróg og 100 míkróg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
_ _
Hver tafla inniheldur: Levótýroxín 50 míkróg eða 100 míkróg
sem levótýroxínnatríum.
Hjálparefni með þekkta verkun
50 míkróg: Hver tafla inniheldur 88,37 mg af laktósa.
100 míkróg: Hver tafla inniheldur 67,04 mg af laktósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
50 míkróg: Hvítar, kringlóttar töflur með deiliskoru og merktar
50 á annarri hliðinni.
100 míkróg: Hvítar, kringlóttar töflur með deiliskoru og merktar
100 á annarri hliðinni.
Töflunum má skipta í jafna skammta. Töflunni er skipt með því
að leggja hana á flatt undirlag með
jöfnu/kúptu hliðina niður og þrýsta á hana með vísifingrinum.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Vanstarfsemi skjaldkirtils hjá fullorðnum og börnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Skömmtun er einstaklingsbundin. Meðferð hjá fullorðnum og börnum
skal miða við gildi TSH og
skjaldkirtilshormóna, sem eiga að vera innan eðlilegra marka við
uppbótameðferð.
_ _
_Fullorðnir: _
Byrjunarskammtur á að vera lítill, einkum ef um er að ræða
alvarlega vanstarfsemi skjaldkirtils, hjarta-
og æðasjúkdóm eða háan aldur; 25-50 míkróg á sólarhring.
Skammta skal auka smám saman á
4-6 vikna fresti þar til viðhaldsskammti er náð. Ef skammtar eru
auknir of hratt í byrjun er hætt við
einkennum ofskömmtunar. Algengur dagsskammtur er 100-150 míkróg, en
getur verið á bilinu
50-300 míkróg.
Allan dagsskammtinn má taka í einu lagi. Hann er tekinn inn sem
stakur dagsskammtur, á fastandi
maga með vatni, annaðhvort ½-1 klst. fyrir morgunmat eða fyrir
svefn (að minnsta kosti 3 klst. eftir
kvöldmáltíð).
_Börn _
Mikilvægt er að greina vanstarfsemi skjaldkirtils sem fyrst eftir
fæðingu og hefja þá meðferð til að
barnið nái eðlilegum andlegum þroska. Þörfin fyrir
uppbótarmeðferð með týroxíni er mest hjá
2
smábörnum, en minnkar þ