LEVAQUIN

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

levofloxacino hemi-hidratado

متاح من:

JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA

ATC رمز:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (الاسم الدولي):

kanamycin hemi-hydrated

المجال العلاجي:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

ملخص المنتج:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1123633160025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1123633160076 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1123633160114 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 5 - 1123633160130 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

1998-01-16

نشرة المعلومات

_ _
LEVAQUIN
®
(LEVOFLOXACINO)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos revestidos
500 mg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVAQUIN
®
comprimidos revestidos
levofloxacino
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 500 mg de levofloxacino em embalagens com 7
e 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 500 mg de levofloxacino (presentes
sob a forma de 512,30 mg de levofloxacino
hemi-hidratado).
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido
de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, polissorbato 80, macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LEVAQUIN
®
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao levofloxacino, tais
como:
-
Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite
crônica e pneumonia.
-
Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.
-
Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
-
Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo
LEVAQUIN
®
, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de
que, para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de
bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser
autolimitadas,
LEVAQUIN
®
só deve ser indicado para
tratamento destas infecções em pacientes para os quais não existam
opções de tratamento alternativas.
2
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LEVAQUIN
®
é um medicamento pertencente ao grupo dos fármacos conhecidos como
antibióticos.
LEVAQUIN
®
é
indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias
sensíveis ao levofloxacino como:
AERÓBIOS GRAM-POSITIVOS
_Enterococcus (Streptococcus) faecalis _
_Streptococcus agalactiae _
_Staphylococcus aureus _
(MSSA)
_ _
_Streptococcus pneumoniae _
(incluindo

خصائص المنتج

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LEVAQUIN
®
(LEVOFLOXACINO)
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
comprimidos revestidos
500 mg
1
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVAQUIN
®
comprimidos revestidos
levofloxacino
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 500 mg de levofloxacino em embalagens com 7
e 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 500 mg de levofloxacino (presentes
sob a forma de 512,30 mg de levofloxacino hemi-hidratado).
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo,
óxido de
ferro vermelho, polissorbato 80, macrogol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LEVAQUIN
®
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
-
Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
-
Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
-
Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
-
Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo
LEVAQUIN
®
, têm sido associadas a reações adversas graves, e pelo fato de
que, para alguns pacientes,
infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações
bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana
podem ser
autolimitadas,
LEVAQUIN
®
só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes
para os quais não existam opções de tratamento
alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A maioria dos estudos de eficácia centrais foi realizada com a
formulação oral de
LEVAQUIN
®
.
INFECÇÕES AGUDAS DO TRATO RESPIRATÓRIO
A eficácia do levofloxacino no tratamento de adultos com sinusite
aguda foi estabelecida em dois estudos. Para a inclusão nesses
estudos, os
pacientes precisavam apresentar sinais e/ou sintomas de sinusite aguda
por

4 semanas e evidência rad