LEUCOVORIN/PFIZER INJ.SO.INF 100MG/10ML VIAL

البلد: اليونان

اللغة: اليونانية

المصدر: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

العنصر النشط:

CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE

متاح من:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

ATC رمز:

V03AF03

INN (الاسم الدولي):

CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE

جرعة:

100MG/10ML VIAL

الشكل الصيدلاني:

INJ.SO.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ/ΕΓΧΥΣΗ)

تركيب:

CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE 12,7MG

طريقة التعاطي:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

نوع الوصفة الطبية :

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

المجال العلاجي:

CALCIUM FOLINATE

ملخص المنتج:

Αρ. άδειας: 17539/05-06-1990; Διαδικασία: Εθνική; Αρ. διαδικασίας: DE/H/2620/001/MR; Συσκευασίες: 2800524904017 ΒΤx1 AMPx10 ML 1ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800524904024 BTx1 VIALx10 ML 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

الوضع إذن:

Εγκεκριμένο

نشرة المعلومات

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LEUCOVORIN/PFIZER 10 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ*
Φυλλινικό ασβέστιο
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Αυτό το φάρμακο συνταγογραφήθηκε
αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Leucovorin/Pfizer και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Leucovorin/Pfizer
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Leucovorin/Pfizer
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Leucovorin/Pfizer
6.
Περι

خصائص المنتج

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Leucovorin/Pfizer 10 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φύσιγγα διαλύματος 1 (2, 3, 5) ml
περιέχει 10 mg/ml φυλλινικού οξέος ως
φυλλινικό ασβέστιο.
Κάθε φιαλίδιο διαλύματος 10 (20, 25, 30, 50, 90,
100) ml περιέχει 10 mg/ml φυλλινικού οξέος ως
φυλλινικό ασβέστιο.
Για_ _τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλ. παράγραφο 6.1._ _
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ένεση / έγχυση
Διαυγές, ελαφρώς κίτρινο έως
υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Leucovorin/Pfizer ενδείκνυται
-
για την ελάττωση της τοξικότητας και
την εξουδετέρωση της δράσης των
ανταγωνιστών του
φυλλικού οξέος, όπως είναι η
μεθοτρεξάτη, στην κυτταροτοξική
θεραπεία και στην
υπερδοσολογία σε ενήλικες και παιδιά.
Στην κυτταροτοξική θεραπεία, η
διαδικασία αυτή είναι
κοινώς γνωστή ως "Διάσωση με φυλλινικό
ασβέστιο",
_-_
σε συνδυασμό με 5-φθοριοουρακίλη στην
κυτταροτοξική θεραπεία.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για ενδοφλέβια (IV) και ενδομυϊκή
χορήγηση μόνο. Στην περίπτωση της
ενδοφλέβιας χορήγησης, δε
θα πρέπει να ενίονται περισσότερα απ�