Letrozol-ratiopharm 2,5 mg Filmtabletten

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Letrozol

متاح من:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC رمز:

L02BG04

INN (الاسم الدولي):

letrozole

الشكل الصيدلاني:

Filmtablette

تركيب:

Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

ملخص المنتج:

PZN: 07747245 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 07747251 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

الوضع إذن:

verlängert

تاريخ الترخيص:

2008-10-29

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
_LETROZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2,5 MG FILMTABLETTEN _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Letrozol-ratiopharm
®
2,5 mg
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol-ratiopharm
®
2,5 mg
_ _
beachten?
3.
Wie ist Letrozol-ratiopharm
®
2,5 mg
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol-ratiopharm
®
2,5 mg
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LETROZOL-RATIOPHARM
® 2,5 MG_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL
-
RATIOPHARM
® 2,5 MG_ _UND WIE WIRKT ES?
Letrozol
-
ratiopharm
®
2,5 mg
_ _
enthält den Wirkstoff Letrozol. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Aromatase-Hemmer genannt werden. Es ist eine
hormonelle (oder „endokrine”)
Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig
durch Östrogene (weibliche
Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol
-
ratiopharm
®
2,5 mg
_ _
vermindert die Menge an Östrogen,
indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die
„Aromatase“) hemmt und somit das
Wachstum von Brustkrebs, der Östrogen für sein Wachstum benötigt,
blockieren kann. Als Folge
hören Tumorzellen auf zu wachsen oder wachsen langsamer und/o

خصائص المنتج

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LETROZOL-RATIOPHARM_
_®_
_ 2,5 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 62,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelb, rund, bikonvex
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem primärem
Mammakarzinom.
•
Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie
mit Tamoxifen über 5
Jahre.
•
First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei
postmenopausalen Frauen.
•
Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv oder Progression
der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem
künstlichen Eingriff in der
Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt
wurden.
•
Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit
hormonrezeptor-positivem, HER-2-
negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in
Betracht kommt und ein
sofortiger chirurgischer Eingriff nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptor-negativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen _
Die empfohlene Dosierung von
_Letrozol-ratiopharm_
_®_
_ 2,5 mg Filmtabletten _
beträgt einmal täglich 1
Filmtablette. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
_ _
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit
Letrozol
_ _
so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der
Tumorerkrankung festgestellt wird.
_ _
2
In der adjuvanten und der erweiterten adjuvanten Therapie sollte die
Behandlung mit Letrozol über 5
Jahre oder je nachd