LERCATON PLUS 20 mg/10 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

lercanidipine; enalapril maleate

متاح من:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC رمز:

C09BB02

INN (الاسم الدولي):

lercanidipine; enalapril maleate

الوحدات في الحزمة:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

الفئة:

TK

نوع الوصفة الطبية :

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - Poliamid-aluminium-PVC/aluminium - OGYI-T-21086 / 04 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Poliamid-aluminium-PVC/aluminium - OGYI-T-21086 / 05 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Poliamid-aluminium-PVC/aluminium - OGYI-T-21086 / 06 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ELERNAP 20 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22528; CORIPREN 20 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21089

الوضع إذن:

Fix kombináció

تاريخ الترخيص:

2009-12-02

نشرة المعلومات

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lercaton Plus 20 mg/10 mg filmtabletta
enalapril-maleát/lerkanidipin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4 pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lercaton Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lercaton Plus alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lercaton Plus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lercaton Plus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lercaton Plus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Lercaton Plus két vérnyomást csökkentő gyógyszer, egy
ACE-gátló (enalapril) és egy
kalciumcsatorna-blokkoló (lerkanidipin) meghatározott összetételű
kombinációja.
A Lercaton Plus-t olyan magavérnyomás-betegségben szenvedő
felnőtt betegek vérnyomásának
csökkentésére használják, akik vérnyomása nem állítható be
önmagában alkalmazott 20 mg enalapril-
kezeléssel. A Lercaton Plus nem alkalmazható a
magasvérnyomás-betegség kezdeti kezelésére.
2.
Tudnivalók a Lercaton Plus alkalmazása előtt
Ne szedje a Lercaton Plus-t:
•
ha allergiás (túlérzékeny) az enalapril-maleátra, a
lerkanidipin-hidrokloridra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) eg

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lercaton Plus 20 mg/10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg enalapril-maleátot (megfelel 15,29 mg enalaprilnak) és 10 mg
lerkanidipin-hidrokloridot
(megfelel 9,44 mg lerkanidipinnek) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 92,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta,
mérete: 8,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Esszenciális hypertonia kezelésére azoknál a betegeknél, akiknek
vérnyomása 20 mg enalapril
monoterápiával nem kontrollálható megfelelően.
A fix hatóanyagtartalmú kombinációt tartalmazó Lercaton Plus 20
mg/10 mg filmtabletta nem
alkalmazható a hypertonia kezdeti kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása 20 mg enalapril
monoterápiával nem megfelelően
kontrollálható, az enalapril monoterápia dózisa nagyobb dózisig
titrálható, vagy át lehet váltani
Lercaton Plus 20 mg/10 mg filmtabletta kezelésre.
Javasolható az összetevőkkel végzett egyéni dózistitrálás. Ha
klinikai szempontból indokolt, fontolóra
vehető a monoterápiáról a fix kombinációra való közvetlen
átállítás is.
Adagolás
A javasolt dózis napi egy tabletta legalább 15 perccel étkezés
előtt bevéve.
Idősek:
A dózist a beteg vesefunkciójának megfelelően kell beállítani
(lásd az „Alkalmazás vesekárosodás
esetén” című részt).
Vesekárosodás:
A Lercaton Plus alkalmazása ellenjavallt súlyos fokú
vesekárosodásban (kreatinin clearance
< 30 ml/perc) szenvedő betegek, illetve hemodializált betegek
esetében (lásd a 4.3 és 4.4 pont). Enyhe
vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek
kezelését különös elővigyázatossággal
kell megkezdeni.
Májkárosodás:
A Lercaton Plus alkalmazása súlyos fokú májkárosodásban
szenvedő betegeknél ellenjavallt. E