البلد: هنغاريا
اللغة: الهنغارية
المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lercanidipine; enalapril maleate
Berlin-Chemie AG Menarini Group
C09BB02
lercanidipine; enalapril maleate
7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - Poliamid-aluminium-PVC/aluminium - OGYI-T-21086 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Poliamid-aluminium-PVC/aluminium - OGYI-T-21086 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Poliamid-aluminium-PVC/aluminium - OGYI-T-21086 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ELERNAP 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-22528; CORIPREN 10 mg/10 mg filmtabletta - OGYI-T-21089
Fix kombináció
2009-12-02
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Lercaton Plus 10 mg/10 mg filmtabletta enalapril-maleát/lerkanidipin-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lercaton Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lercaton Plus alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Lercaton Plus-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lercaton Plus-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Lercaton Plus és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Lercaton Plus két vérnyomást csökkentő gyógyszer, egy ACE-gátló (enalapril) és egy kalciumcsatorna-blokkoló (lerkanidipin) meghatározott összetételű kombinációja. A Lercaton Plus-t olyan magasvérnyomás-betegségben szenvedő felnőtt betegek vérnyomásának csökkentésére használják, akik vérnyomása nem állítható be önmagában alkalmazott 10 mg lerkanidipin-kezeléssel.A Lercaton Plus nem alkalmazható a magasvérnyomás-betegség kezdeti kezelésére. 2. Tudnivalók a Lercaton Plus alkalmazása előtt Ne szedje a Lercaton Plus-t: • ha allergiás (túlérzékeny) az enalapril-maleátra, a lerkanidipin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) اقرأ الوثيقة كاملة
1. A GYÓGYSZER NEVE Lercaton Plus 10 mg/10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg enalapril-maleátot (megfelel 7,64 mg enalaprilnak) és 10 mg lerkanidipin-hidrokloridot (megfelel 9,44 mg lerkanidipinnek) tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 102,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, mérete: 8,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Esszenciális hypertonia kezelésére azoknál a betegeknél, akiknek vérnyomása 10 mg lerkanidipin monoterápiával nem kontrollálható megfelelően. A fix hatóanyagtartalmú kombinációt tartalmazó Lercaton Plus 10 mg/10 mg filmtabletta nem alkalmazható a hypertonia kezdeti kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása 10 mg lerkanidipin monoterápiával nem megfelelően kontrollálható, a lerkanidipin monoterápia dózisát 20 mg dózisig lehet titrálni, vagy át lehet váltani a fix kombinációjú hatóanyagokat tartalmazó Lercaton Plus 10 mg/10 mg filmtabletta kezelésre. Javasolható az összetevőkkel végzett egyéni dózistitrálás. Ha klinikai szempontból indokolt, fontolóra vehető a monoterápiáról a fix kombinációra való közvetlen átállítás is. Adagolás A javasolt dózis napi egy tabletta legalább 15 perccel étkezés előtt bevéve. Idősek: A dózist a beteg vesefunkciójának megfelelően kell beállítani (lásd az „Alkalmazás vesekárosodás esetén” című részt). Vesekárosodás: A Lercaton Plus alkalmazása ellenjavallt súlyos fokú vesekárosodásban (kreatinin clearance < 30 ml/perc) szenvedő betegek, illetve hemodializált betegek esetében (lásd a 4.3 és 4.4 pont). Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek kezelését különös elővigyázatossággal kell megkezdeni. OGYÉI/70666/2020 2 Májkárosodás: A Lercaton Plus alk اقرأ الوثيقة كاملة