Leptanal 50 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

fentanylcitrat

متاح من:

Piramal Critical Care B.V.

ATC رمز:

N01AH01

INN (الاسم الدولي):

fentanyl citrate

جرعة:

50 mikrogram/ml

الشكل الصيدلاني:

Injektionsvätska, lösning

تركيب:

fentanylcitrat 78,5 mikrog Aktiv substans

الفئة:

Apotek

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

المجال العلاجي:

Fentanyl

ملخص المنتج:

Förpacknings: Ampull, 5 x 10 ml; Ampull, 5 x 2 ml

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

1988-06-30

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LEPTANAL 50 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Leptanal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Leptanal
3.
Hur du använder Leptanal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Leptanal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEPTANAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Fentanyl som finns i Leptanal kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Leptanal är ett smärtstillande (analgetikum) som används på
sjukhus. Den aktiva substansen, fentanyl,
har en starkt smärtstillande effekt.
Leptanal används vid kirurgiska ingrepp och undersökningar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LEPTANAL
Läkaren kommer att göra nödvändiga bedömningar innan du får
Leptanal.
ANVÄND INTE LEPTANAL
-
om du är allergisk mot fentanyl eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
-
om du är allergisk (överkänslig) mot andra morfinliknande
substanser
-
om du har sekretstagnation
-
om du har nedsatt andningsförmåga (andningsdepression).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Leptanal om du:
-
har ökat tryck i skallen
-
har en skallskada
-
har okontrollerad, låg ämne

خصائص المنتج

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Leptanal 50 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml innehåller fentanylcitrat motsvarande 50 mikrogram fentanyl.
Hjälpämne med känd effekt
1 ml innehåller 3,5 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska,
lösning.
Klar, färglös isoton lösning.
Injektionsvätskan har pH 3,3-6,3.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Som analgetikum vid kirurgiska och diagnostiska ingrepp.
Tillsammans med ett neuroleptikum till neuroleptanalgesi typ II hos
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För att säkerställa att fria luftvägar kan upprätthållas ska
fentanyl endast administreras när
erforderlig utrustning och kompetent personal finns tillgänglig (se
avsnitt 4.4).
Doseringsregimerna nedan ska betraktas som rekommendationer.
Individuell dosering. Vid
dosutredning bör hänsyn tas till vikt, ålder, fysisk status,
bakomliggande sjukdomstillstånd,
annan medicinering samt typ av operation och anestesi. Leptanal bör
på grund av den
andningsdepressiva effekten handhas endast av den som är väl
förtrogen med modern
intubationsnarkos.
_Vuxna_
Analgesi vid induktion av anestesi: 50 till 300 mikrogram bolus (eller
1 till
10 mikrogram/kg).
Analgesi under underhåll av anestesi: För både balanserad anestesi
och total intravenös
anestesi (TIVA) bör doserna och dosintervallen justeras så att de
passar det kirurgiska
ingreppets varaktighet och svårighetsgrad.
Bolusadministrering: 25 till 100 mikrogram (eller 0,5 till 10
mikrogram/kg).
Kontinuerlig infusion: 0,5 till 5 mikrogram/kg/timme.
Neuroleptanalgesi: För neuroleptanalgesi krävs i allmänhet en
startdos på 50 mikrogram (eller 0,5
till
1
mikrogram/kg)
fentanyl
via
intravenös
injektion
hos
vuxna
i
kombination
med
ett
neuroleptikum. Om så krävs kan ytterligare doser på 25 mikrogram
(eller
0,25 till1 mikrogram/kg) fentanyl ges vid behov baserat på patientens
krav på smärtli