LENALIDOMIDE ZENTIVA

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

LENALIDOMIDE

متاح من:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

L04AX04

INN (الاسم الدولي):

LENALIDOMIDE

الفئة:

M

المجال العلاجي:

LENALIDOMIDE

ملخص المنتج:

048350033 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350084 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350096 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350146 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350110 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350134 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350060 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350108 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350019 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350021 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350058 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350072 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350045 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 048350122 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LENALIDOMIDE ZENTIVA 2,5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA 5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA 7,5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA 20 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Lenalidomide Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lenalidomide Zentiva
3.
Come prendere Lenalidomide Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lenalidomide Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LENALIDOMIDE ZENTIVA E A COSA SERVE
Lenalidomide Zentiva contiene il principio attivo lenalidomide. Questo
medicinale fa parte di un
gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del sistema
immunitario.
Lenalidomide Zentiva è usato negli adulti per:
-
Mieloma multiplo.
-
Sindromi mielodisplastiche.
-
Linfoma mantellare.
-
Linfoma follicolare.
MIELOMA MULTIPLO
Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di
globuli bianchi, chiamati
plasmacellule. Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si
dividono, in modo incontrollato.
Ciò può danneggiare le ossa e i reni.
Il mieloma multiplo è in genere incurabile. Tuttavia, i segni e i
sintomi possono essere notevolmente ridotti
o scomparire per un certo periodo. Questo risultato si chi

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lenalidomide Zentiva 2,5 mg capsule rigide
Lenalidomide Zentiva 5 mg capsule rigide
Lenalidomide Zentiva 7,5 mg capsule rigide
Lenalidomide Zentiva 10 mg capsule rigide
Lenalidomide Zentiva 15 mg capsule rigide
Lenalidomide Zentiva 20 mg capsule rigide
Lenalidomide Zentiva 25 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lenalidomide Zentiva 2,5 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 2,5
mg di lenalidomide.
Lenalidomide Zentiva 5 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 5 mg
di lenalidomide.
Lenalidomide Zentiva 7,5 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 7,5
mg di lenalidomide.
Lenalidomide Zentiva 10 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 10 mg
di lenalidomide.
Lenalidomide Zentiva 15 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 15 mg
di lenalidomide.
Lenalidomide Zentiva 20 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 20 mg
di lenalidomide.
Lenalidomide Zentiva 25 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 25 mg
di lenalidomide.
Eccipientei con effetti noti:
Lenalidomide Zentiva 2,5 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 33,2
mg di lattosio.
Lenalidomide Zentiva 5 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 66,4
mg di lattosio.
Lenalidomide Zentiva 7,5 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 99,7
mg di lattosio.
Lenalidomide Zentiva 10 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 132,9
mg di lattosio.
Lenalidomide Zentiva 15 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 199,3
mg di lattosio.
Lenalidomide Zentiva 20 mg capsule rigide: ogni capsula contiene 265,8
mg di lattosio.
Lenalidomide Zentiva 25 mg capsule rigide: ogni capsulacontiene 332,2
mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Lenalidomide Zentiva 2,5 mg capsule rigide: corpo di colore bianco
opaco e cappuccio da verde opaco a
verde chiaro, con una lunghezza di circa 14,3 mm, contrassegnato con
"L9NL" e "2,5”.
Lenalidomide Zentiva 5 mg capsule rigide: Corpo di colore bianco opaco
e cappuccio bianc