Lekoxa 100 mg capsule

البلد: مولدافيا

اللغة: الرومانية

المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

Celecoxibum

متاح من:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

ATC رمز:

M01AH01

INN (الاسم الدولي):

Celecoxibum

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

capsule

الوحدات في الحزمة:

N10x2

نوع الوصفة الطبية :

cu prescripție

المصنعة من قبل:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

تاريخ الترخيص:

2020-09-10

نشرة المعلومات

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
LEKOXA 100 MG CAPSULE
LEKOXA 200 MG CAPSULE
_Celecoxibum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este LEKOXA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi LEKOXA
3. Cum să luați LEKOXA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează LEKOXA
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE LEKOXA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LEKOXA este utilizat la adulți pentru ameliorarea semnelor şi
simptomelor care apar în POLIARTRITA
REUMATOIDĂ, BOALA ARTROZICĂ sau SPONDILITA ANCHILOPOIETICĂ.
LEKOXA aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare
nesteroidine (AINS) şi mai
exact
subgrupului
de
medicamente
cunoscute
ca
inhibitori
specifici
COX-2.
Organismul
dumneavoastră produce prostaglandine care pot determina durere şi
inflamaţie. În condiţii precum
boala artrozică sau poliartrita reumatoidă organismul dumneavostră
produce mai mult din acestea.
LEKOXA
acţionează
prin
scăderea
producerii
de
prostaglandine
şi
astfel
reducând
durerea
şi
inflamaţia.
Ar trebui să sesizați efectul tratamentului la câteva ore după
administrarea primei doze, dar este
posibil să nu se instaleze efectul complet timp de câteva zile de la
începerea tratamentului.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE

خصائص المنتج

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lekoxa 100 mg capsule
Lekoxa 200 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare capsulă conține celecoxib 100 mg.
Fiecare capsulă conține celecoxib 200 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Lekoxa 100 mg: Capsule gelatinoase tari, opace, mărimea 2, cu corp
și capac de culoare roz-
galbenă, conținând pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Lekoxa 200 mg: Capsule gelatinoase tari, opace, mărimea 0, cu corp
și capac de culoare albă,
conținând pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al artrozei, poliartritei reumatoide şi
spondilitei anchilozante la adulți.
Decizia de a prescrie un inhibitor selectiv al COX-2 trebuie să se
bazeze pe evaluarea individuală a
riscurilor generale pentru pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Deoarece riscurile cardiovasculare ale celecoxibului pot creşte
odată cu doza şi durata expunerii,
trebuie
să
se
utilizeze
doză
minimă
eficace
şi
cea
mai
scurtă
durată
posibilă
de
tratament.
Ameliorarea simptomatică şi răspunsul terapeutic trebuie reevaluate
periodic, mai ales în cazul
pacienţilor cu artroză (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.8 şi 5.1).
_Artroză _
Doza uzuală recomandată este de 200 mg celecoxib pe zi,
administrată oral, în doză unică sau
fracţionată în 2 prize. La unii pacienţi, cu insuficientă
ameliorare a simptomatologiei, creşterea
dozei la 200 mg celecoxib de două ori pe zi poate duce la creşterea
eficacităţii terapeutice. Dacă
după două săptămâni de tratament beneficiul terapeutic nu a
crescut, trebuie avute în vedere alte
opţiuni terapeutice.
_Poliartrită reumatoidă _
Doza iniţială recomandată este de 200 mg celecoxib pe zi,
administrată oral, în două prize. Dacă
este necesar, doza poate fi crescută ulterior la 200 m