Leflogal

البلد: صربيا

اللغة: الصربية

المصدر: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

العنصر النشط:

levofloksacin

متاح من:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC رمز:

J01MA12

INN (الاسم الدولي):

levofloksacin

جرعة:

250mg

الشكل الصيدلاني:

film tableta

الوحدات في الحزمة:

film tableta; 250mg; blister, 1x7kom

الفئة:

R

نوع الوصفة الطبية :

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

المصنعة من قبل:

GALENIKA AD BEOGRAD

ملخص المنتج:

JKL: 1329506

الوضع إذن:

OBNOVA

تاريخ الترخيص:

2018-03-23

نشرة المعلومات

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
LEFLOGAL

; 250 MG; FILM TABLETA
LEFLOGAL

; 500 MG; FILM TABLETA
INN LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Leflogal i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Leflogal
3.
Kako se uzima lek Leflogal
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Leflogal
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK LEFLOGAL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Leflogal sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin je
antibiotik iz grupe hinolona. Deluje
tako što uništava bakterije koje prouzrokuju infekcije.
Lek Leflogal se koristi kod odraslih za lečenje sledećih infekcija:

Akutni bakterijski sinuzitis (zapaljenje sinusa)

Akutno pogoršanje hroničnog bronhitisa

Vanbolnička pneumonija (zapaljenje pluća nastalo izvan bolnice)

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva (potkožna tkiva i
mišići)
Za terapiju ovih infekcija lek Leflogal treba da se koristi samo kada
se ne mogu koristiti drugi antibiotici koji
se obično preporučuju za inicijalno lečenje pomenutih infekcija.

Komplikovane
infekcije
urinarnog
trakta
(mokraćni
putevi),
uključujući
pijelonefritis
(zapaljenje
bubrega)

Hronični bakterijski prostatitis (zapaljenje prostate)

Nekomplikovani cistitis (zapaljenje mokraćne bešike)

Inhalacioni antraks (zapaljenje pluća izazvano uzročnikom antraksa)
- lek Leflogal se koristi preventivno
nakon izla

خصائص المنتج

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Leflogal
®
; 250 mg; film tableta
Leflogal
®
; 500 mg; film tableta
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Leflogal, 250 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži levofloksacin 250 mg (u obliku
levofloksacin, hemihidrata).
_Leflogal, 500 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži levofloksacin 500 mg (u obliku
levofloksacin, hemihidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Leflogal, 250 mg, film tablete:_
Ružičaste, ovalne film tablete, bikonveksne sa podeonom crtom sa
jedne strane i bočno,
i utisnutom
oznakom „L“ na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Leflogal 500 mg, film tablete: _
Ružičaste, ovalne film tablete, bikonveksne sa podeonom crtom sa
jedne strane i bočno,
i utisnutom
oznakom „L“ na drugoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Levofloksacin je indikovan kod odraslih za terapiju sledećih
infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa

Vanbolnička pneumonija

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
Za terapiju ovih infekcija levofloksacin treba da se koristi samo
ukoliko se ne mogu koristiti drugi antibiotici
koji se obično preporučuju za inicijalno lečenje pomenutih
infekcija.

Pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti
odeljak 4.4)

Hronični bakterijski prostatitis

Nekomplikovani cistitis (videti odeljak 4.4)

Inhalacioni antraks: profilaksa nakon izlaganja uzročniku i terapija
(videti odeljak 4.4).
2 od 18
Levofloksacin film tablete se takođe mogu koristiti za završetak
terapije kod pacijenata kod kojih se stanje
poboljšalo tokom inicijalne terapije levofloksacinom primenjenim
intravenski.
Treba uzeti u obzir zvanične preporuke o odgovarajućoj upotrebi
antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I