LECTIL 16 mg, comprimé sécable

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

dichlorhydrate de bétahistine 16 mg

متاح من:

BOUCHARA-RECORDATI

INN (الاسم الدولي):

dichlorhydrate de bétahistine 16 mg

جرعة:

16 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé

تركيب:

pour un comprimé > dichlorhydrate de bétahistine 16 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 45 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

ANTIVERTIGINEUX (N système nerveux central).

الخصائص العلاجية:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX - code ATC : N07CA01.Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

ملخص المنتج:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

الوضع إذن:

Valide

تاريخ الترخيص:

1999-07-13

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2022
Dénomination du médicament
LECTIL 16 mg, comprimé sécable
Dichlorhydrate de bétahistine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LECTIL 16 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LECTIL
16 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LECTIL 16 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LECTIL 16 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LECTIL 16 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX - code ATC : N07CA01.
Ce médicament est indiqué dans certaines formes de vertige.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LECTIL
16 mg,
comprimé sécable ?
Ne prenez jamais LECTIL 16 mg, comprimé sécable :
·
Si vous êtes allergique à la bétahistine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si ulcère de l'estomac ou du duodénum en poussée ou en cours de
traitement.
·
Si phéochromocytome (excroissance anormale de la glande
médu

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LECTIL 16 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de
bétahistine.................................................................................................
16 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe
cochléaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population adulte
La posologie usuelle est de ½ à 1 comprimé 3 fois par jour, de
préférence au milieu des repas, sans dépasser
3 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
Population pédiatrique
LECTIL 16 mg, comprimé sécable, ne doit pas être utilisé chez
l’enfant et l’adolescent en-dessous de 18 ans
compte-tenu de l’absence de données concernant la sécurité et
l’efficacité.
Durée de traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler
éventuellement, suivant l'évolution de la
maladie, en cures continues ou discontinues.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre
d'eau au cours des repas.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au dichlorhydrate de bétahistine ou à l'un des
composants de ce médicament, mentionnés
à la rubrique 6.1.
·
Ulcère gastro-duodénal en poussée.
·
Phéochromocytome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales :
L'administration de bétahistine nécessite une surveillance
particulière chez les patients souffrant d’asthme
bronchique (risque de bronchoconstriction) et les patients ayant des
antécédents d’ulcère gastro-duodénal.
La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies
suivantes :
·
Vertige paroxystique bénin,
·
Vertige en relation ave