Laxeerdrank Lactulose Sanias 667 mg/ml, stroop

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

LACTULOSE 667 mg/ml

متاح من:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC رمز:

A06AD11

INN (الاسم الدولي):

LACTULOSE 667 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Stroop

تركيب:

WATER, GEZUIVERD,

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Lactulose

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

تاريخ الترخيص:

1996-04-25

نشرة المعلومات

LAXEERDRANK LACTULOSE SANIAS 667 MG/ML, STROOP
Module 1.3.1
RVG 19196
Leaflet
Version 2404-2
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LAXEERDRANK LACTULOSE SANIAS 667 MG/ML, STROOP
lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
•
Wordt uw klacht na een paar dagen niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lactulose Sanias en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LACTULOSE SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Lactulose Sanias bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt
voor een zachtere en beter uit
te scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het wordt
niet in uw lichaam opgenomen.
Dit medicijn is bestemd voor mensen met een moeilijke stoelgang
(obstipatie).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
wanneer u allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.
•
wanneer u lijdt aan:
o
galactosemie (een ernstige genetische afwijking waardoor u geen
galactose
verteert)
o
afsluiting in het maagdarmkanaal (anders dan normale verstopping)
o
perforatie in het spijsverteringsstelsel of de kans hierop
(bijvoorbeeld acute

خصائص المنتج

LAXEERDRANK LACTULOSE SANIAS 667 MG/ML, STROOP
Module 1.3.1
RVG 19196
SmPC
Version 2312
Page 1 of 7
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Laxeerdrank Lactulose Sanias 667 mg/ml, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lactulose Sanias bevat 50 gewichtsprocenten lactulose per gram.
(= 667 mg lactulose per ml = 500 mg per gram).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop, een kleurloze tot bruinachtig gele, visceuze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering is afhankelijk van de patiënt en kan het beste aangepast
worden aan de individuele
behoefte.
_Bij obstipatie_
Lactulose mag gegeven worden als eenmaal daagse dosering of verdeeld
over twee doseringen.
Na een paar dagen kan de startdosering aangepast worden tot de
onderhoudsdosering op basis van de
respons op de behandeling. Een aantal (2-3) dagen kan bij sommige
patiënten nodig zijn voordat het
gewenste effect optreedt.
Startdosis
Onderhoudsdosis
Volwassenen en adolescenten
15-45 ml per dag
15-30 ml per dag
_Kinderen _
Laxantia mogen alleen bij uitzondering en onder medische supervisie
bij kinderen gebruikt worden.
De gebruikelijke doseringen voor kinderen zijn:
Startdosis
Onderhoudsdosis
LAXEERDRANK LACTULOSE SANIAS 667 MG/ML, STROOP
Module 1.3.1
RVG 19196
SmPC
Version 2312
Page 2 of 7
Kinderen van 7-14 jaar
15 ml per dag
10-15 ml per dag
Kinderen van 1-6 jaar
5-10 ml per dag
5-10 ml per dag
Zuigelingen
tot 5 ml per dag
tot 5 ml per dag
Wijze van toediening
Lactulose mag onverdund of verdund met water of vruchtensapgegeven
worden. De benodigde
hoeveelheid dient te worden afgemeten met het bijgevoegde
maatbekertje.
Een dosering lactulose moet in een keer ingeslikt worden en mag niet
een tijdje in de mond worden
gehouden.
In het geval van een eenmaal daagse dosering, moet de dosis steeds op
hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt. Tijdens behandeling met
laxantia