LAVIE

البلد: البرازيل

اللغة: البرتغالية

المصدر: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

العنصر النشط:

VALPROATO DE sódIo

متاح من:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC رمز:

ANTICONVULSIVANTES

INN (الاسم الدولي):

VALPROATE sodium

المجال العلاجي:

ANTICONVULSIVANTES

ملخص المنتج:

50 MG/ML XPE FR VD AMB X 100 ML + CP MED - 1256802870019 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE FR PLAS OPC X 100 ML + CP MED - 1256802870027 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE FR PET AMB X 100 ML + CP MED - 1256802870035 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1256802870043 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML +50 CP MED (EMB HOSP) - 1256802870051 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE; 50 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1256802870061 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - XAROPE

الوضع إذن:

Válido

تاريخ الترخيص:

2019-08-05

نشرة المعلومات

Lavie_valproato de sódio_bula_paciente
Lavie
(valproato de sódio)
PRATI-DONADUZZI
Xarope
50 mg/mL
Lavie_valproato de sódio_bula_paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lavie
valproato de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Xarope de 50 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 100 mL acompanhado de
copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE LAVIE CONTÉM:
valproato de sódio................................57,624 mg*
*equivalente a 50 mg de ácido valproico.
veículo q.s.p..........................................1 mL
Excipientes: glicerol, sorbitol, sacarose, metilparabeno,
propilparabeno, aroma de baunilha líquido, aroma de
cereja líquido, corante vermelho allura 129, ácido clorídrico e
água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EPILEPSIA:
Lavie (valproato de sódio) é indicado isoladamente ou em
combinação a outros medicamentos, no
tratamento de pacientes adultos e crianças acima de 10 anos com
crises parciais complexas, que ocorrem tanto de
forma isolada ou em associação com outros tipos de crises. Também
é indicado isoladamente ou em combinação
a outros medicamentos no tratamento de quadros de ausência simples e
complexa em pacientes adultos e
crianças acima de 10 anos, e como terapia adjuvante em adultos e
crianças acima de 10 anos com crises de
múltiplos tipos, que inclui crises de ausência.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O valproato de sódio é a substância ativa de Lavie que é
convertido a ácido valproico e este se dissocia em íon
valproato no trato gastrointestinal. O tratamento com Lavie, em alguns
casos, pode produzir sinais de melhora já
nos primeiros dias de tratamento; em outros casos, é necessário um
tempo maior para se alcançar os efeitos
benéficos. Seu médico dará a orientação no seu caso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
LAVIE É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 10 ANOS DE IDADE.
LAVIE É CONTRAINDICADO

خصائص المنتج

Lavie_valproato de sódio_bula_profissional
Lavie
(valproato de sódio)
PRATI-DONADUZZI
Xarope
50 mg/mL
Lavie_valproato de sódio_bula_ profissional
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Lavie
valproato de sódio
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Xarope de 50 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de 100 mL
acompanhados de copos-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE LAVIE CONTÉM:
valproato de sódio................................57,624 mg*
*equivalente a 50 mg de ácido valproico.
veículo q.s.p..................................................1 mL
Excipientes: glicerol, sorbitol, sacarose, metilparabeno,
propilparabeno, aroma de baunilha líquido, aroma de cereja líquido,
corante
vermelho allura 129, ácido clorídrico e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA:
Lavie (valproato de sódio) é indicado como monoterápico ou como
terapia adjuvante ao tratamento de pacientes com crises
parciais complexas, que ocorrem tanto de forma isolada ou em
associação com outros tipos de crises. Lavie também é indicado
como
monoterápico ou como terapia adjuvante no tratamento de quadros de
ausência simples e complexa em pacientes adultos e crianças acima de
10 anos,
e
como terapia adjuvante em adultos e crianças acima de 10 anos com
crises de múltiplos tipos, que inclui crises de ausência.
Ausência simples é definida como breve obscurecimento sensorial ou
perda de consciência, acompanhada de um certo número de descargas
epilépticas generalizadas, sem outros sinais clínicos detectáveis.
A ausência complexa é a expressão utilizada quando outros sinais
também
estão presentes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os estudos descritos neste item foram conduzidos com divalproato de
sódio oral.
EPILEPSIA
CRISES PARCIAIS COMPLEXAS (CPC):
A eficácia do divalproato de sódio na redução da incidência de
crises parciais complexas (CPC) que
ocorrem de forma isolada ou