Latiotim 50 mikrog/ml+5 mg/ml øjendråber, opløsning

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT

متاح من:

Sandoz A/S

ATC رمز:

S01ED51

INN (الاسم الدولي):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

جرعة:

50 mikrog/ml+5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

øjendråber, opløsning

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2013-02-04

نشرة المعلومات

Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LATIOTIM 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
latanoprost/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Latiotim
3.
Sådan skal du bruge Latiotim
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Latiotim indeholder to aktive indholdsstoffer, latanoprost og timolol.
Latanoprost tilhører den gruppe,
der kaldes prostaglandinanaloger. Timolol tilhører den gruppe, der
kaldes betablokkere. Latanoprost
virker ved at trække væske ud af øjet, og timolol virker ved at
nedsætte mængden af væske, der dannes
i øjet.
Latiotim bruges til at sænke det indre tryk i øjet, hvis du har
grøn stær eller forhøjet tryk i øjet. Forhøjet
tryk i øjet vil med tiden påvirke dit syn. Din læge vil typisk
ordinere Latiotim, når andre øjendråber
ikke har tilstrækkelig virkning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LATIOTIM
Sandoz and
are registered trademarks of Novartis
Latiotim kan bruges af voksne kvinder og mænd
(inklusive ældre), men det tilrådes ikke at anvende
Latiotim til personer under 18 år.
BRUG I

خصائص المنتج

29. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATIOTIM, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26821
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latiotim
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver 1 ml øjendråber, opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost
og 5 mg timolol
(som maleat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 1 ml øjendråber, opløsning indeholder 0,20 mg
benzalkoniumchlorid og 6,3 mg
phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Latiotim er indiceret til brug hos voksne til reduktion af
intraokulært tryk (IOP) hos
patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension, der ikke
responderer
tilstrækkeligt på topikale betablokkere eller prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne (herunder ældre)_
Den anbefalede behandling er en dråbe i det/de berørte øje/øjne
én gang daglig.
_dk_hum_45584_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Hvis en dosis springes over, skal behandlingen fortsættes med den
næste planmæssige
dosis. Den daglige dosis må ikke overskride én dråbe i det/de
berørte øje/øjne.
_Pædiatrisk population_
Der er ikke dokumentation for sikkerhed og effekt hos børn og unge.
Administration
Kontaktlinser skal tages ud inden inddrypning af øjendråberne. De
kan isættes igen efter 15
minutter.
Hvis der anvendes mere en ét topisk øjenmiddel, skal lægemidlerne
administreres med
mindst 5 minutters mellemrum.
Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter
reduceres den
systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af
systemiske bivirkninger
og forøget lokal aktivitet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Latiotim er kontraindiceret hos patienter med:

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.

Reaktiv luftvejssygdom herunder asthma bronchiale eller asthma
bronchiale i
anamnesen, svær kronisk obstruktiv lungesygdom.

Sinu