LATANOPROST SANDOZ 50 micrograme/ml

البلد: رومانيا

اللغة: الرومانية

المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

العنصر النشط:

LATANOPROSTUM

متاح من:

ALCON - COUVREUR N.V. - BELGIA

ATC رمز:

S01EE01

INN (الاسم الدولي):

LATANOPROSTUM

جرعة:

50micrograme/ml

الشكل الصيدلاني:

PIC. OFT., SOL.

نوع الوصفة الطبية :

P6L

المصنعة من قبل:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

المجموعة العلاجية:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE

ملخص المنتج:

10540/2018/03 Cutie cu 6 flac. PEJD, prevazut cu picurator din PEJD x 2,5 ml picaturi oft., sol.; 10540/2018/02 Cutie cu 3 flac. PEJD, prevazut cu picurator din PEJD x 2,5 ml picaturi oft., sol.; 10540/2018/01 Cutie cu 1 flac. PEJD, prevazut cu picurator din PEJD x 2,5 ml picaturi oft., sol.;

نشرة المعلومات

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR.
10540/2018/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LATANOPROST SANDOZ 50 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE SOLUȚIE
Latanoprost
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Latanoprost Sandoz
și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Latanoprost Sandoz
3.
Cum să utilizați Latanoprost Sandoz
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Latanoprost Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LATANOPROST SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latanoprost Sandoz conține substanța activă latanoprost.
Latanoprost aparţine unui grup de
medicamente cunoscut sub denumirea de analogi ai prostaglandinelor.
Acţionează prin creşterea
fluxului natural al fluidului din ochi în circulaţia sanguină.
Latanoprost Sandoz
este utilizat pentru a trata:

afecţiuni cunoscute ca
GLAUCOM CU UNGHI DESCHIS
şi

HIPERTENSIUNEA INTRAOCULARĂ
.
Ambele afecţiuni sunt legate de o creştere a presiunii din ochiul
dumneavoastră, care poate determina
afectarea vederii.
Latanoprost Sandoz
este utilizat, de asemenea, în tratamentul presiunii intraoculare
crescute şi
glaucomului la copii sau sugari de orice vârstă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI LATANOPROST SANDOZ
Latanop

خصائص المنتج

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10540/2018/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Latanoprost Sandoz 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine latanoprost 50 micrograme (echivalent la 0,005%
w/v).
O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme.
Excipient cu efect cunoscut:
1 ml soluţie conţine clorură de benzalconiu 0,2 mg (echivalent la
0,02% w/v).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de particule.
Soluţia are pH între 6,4 – 6,9 și osmolalitatea între 255 –
290 mOsm/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienţii cu glaucom cu
unghi deschis şi hipertensiune
intraoculară.
Scăderea presiunii intraoculare crescute la copii şi adolescenţi cu
presiune intraoculară crescută şi
glaucom pediatric.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Doza recomandată pentru adulți (inclusiv vârstnici): _
Doza recomandată este câte o picătură în fiecare ochi afectat, o
dată pe zi. Efectul optim se obţine
când Latanoprost Sandoz este administrat seara.
Administrarea de latanoprost nu trebuie sa depășească o picătură
pe zi, deoarece s-a demonstrat că
administrarea mai frecventă reduce efectul de scădere a tensiunii
intraoculare.
În cazul omiterii unei doze, tratamentul va continua prin
administrarea dozei următoare, în ritm
normal.
Pentru a reduce posibilitatea absorbţiei sistemice se recomandă ca
sacul lacrimal să fie presat la
nivelul cantusului median (ocluzie punctiformă) timp de un minut.
Această manevră trebuie efectuată
imediat după instilarea fiecărei picături.
2
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea
picăturilor şi pot fi reaplicate după 15
minute.
Dacă se utilizează mai mult de un