LATANOPROST Nialex 0,005 %, collyre en solution

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

latanoprost

متاح من:

MEDIPHA SANTE

ATC رمز:

S01EE01

INN (الاسم الدولي):

latanoprost

جرعة:

0,005 g

الشكل الصيدلاني:

collyre

تركيب:

composition pour 100 ml > latanoprost : 0,005 g

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

ANALOGUES DE PROSTAGLANDINES.

ملخص المنتج:

217 521-2 ou 34009 217 521 2 0 - 1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polyéthylène de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 159-5 ou 34009 218 159 5 5 - 3 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) polyéthylène de 2,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2011-09-07

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2011
Dénomination du médicament
LATANOPROST NIALEX 0,005 %, collyre en solution
LATANOPROST
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin, au médecin
traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été
prescrit à votre enfant. Ne le donnez jamais à quelqu'un
d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à
votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST NIALEX 0,005 %, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
LATANOPROST NIALEX 0,005 %, collyre
en solution ?
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST NIALEX 0,005 %, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST NIALEX 0,005 %, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST NIALEX 0,005 %, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: ANALOGUES DE PROSTAGLANDINES
LATANOPROST NIALEX 0,005 %, collyre en solution appartient à une
famille de médicaments appelés analogues des
prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide
intraoculaire vers le sang.
Indications thérapeutiques
LATANOPROST NIALEX 0,005 %, collyre en solution est indiqué chez les
patients adultes atteints de glaucome à angle
ouvert ou d'hypertension intraoculaire. Ces deux pathologies sont
liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos
yeux) risquant ainsi d'

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LATANOPROST NIALEX 0,005 %, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Latanoprost
.....................................................................................................................................
0,005 g
Pour 100 ml.
Une goutte de Latanoprost 0,005 %, collyre en solution contient
environ 1,5 microgrammes de latanoprost.
Excipient: 1 ml contient 0,20 mg de chlorure de benzalkonium
(conservateur).
1 flacon de 2,5 ml contient 0,50 mg de chlorure de benzalkonium
(conservateur).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertonie
intraoculaire.
Réduction de la pression intraoculaire élevée chez les patients
pédiatriques ayant une pression intraoculaire élevée et
souffrant de glaucome pédiatrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
LA POSOLOGIE RECOMMANDÉE CHEZ LES ADULTES (y compris le sujet âgé):
La posologie recommandée est d'une goutte dans l'œil (les yeux)
atteint(s) une fois par jour.
L'effet optimal est obtenu quand LATANOPROST est administré le soir.
La posologie de LATANOPROST ne doit pas dépasser 1 instillation par
jour, en effet, il a été montré qu'une fréquence
d'administration supérieure diminue l'effet hypotenseur sur la
pression intraoculaire.
En cas d'oubli, le traitement doit être poursuivi normalement, par
l'instillation suivante.
Comme pour tout collyre, afin de réduire une possible absorption
systémique, une pression du sac lacrymal (occlusion
ponctuelle) au niveau du canthus interne, pendant une minute, est
recommandée après chaque instillation.
Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'instillation
du collyre et peuvent être remises 15 minutes après.
En ca