Latalux 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Latanoprosts

متاح من:

Bausch + Lomb Ireland Limited, Ireland

ATC رمز:

S01EE01

INN (الاسم الدولي):

Latanoprostum

جرعة:

50 μg/ml

الشكل الصيدلاني:

Acu pilieni, šķīdums

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJIEM
LATALUX 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
Latanoprostum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam vai sava bērna
ārstējošam ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
vai sava bērna ārstējošo ārstu, vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Latalux un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Latalux lietošanas
3.
Kā lietot Latalux
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Latalux
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LATALUX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Latalux pieder pie zāļu grupas, kuras zināmas kā prostaglandīnu
analogi. Zāles darbojas, palielinot dabīgo
šķidruma atteci no acs uz asinsriti.
LATALUX LIETO,
lai ārstētu
ATVĒRTĀ KAKTA GLAUKOMU
un
OKULĀRU HIPERTENSIJU
pieaugušajiem. Šīs abas
slimības izraisa paaugstinātu spiedienu acī, kas savukārt var
ietekmēt redzi.
LATALUX
lieto arī paaugstināta acs spiediena un glaukomas ārstēšanai
dažāda vecuma bērniem un
zīdaiņiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATALUX LIETOŠANAS
Latalux var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (arī gados
vecāki cilvēki), kā arī bērni no dzimšanas līdz
18 gadu vecumam. Latalux lietošana priekšlaicīgi dzimušiem
bērniem (gestācijas vecums mazāks par 36
nedēļām) nav pētīta.
NELIETOJIET LATALUX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret latanoprostu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms liet

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Latalux 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml acu pilienu šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (
_Latanoprostum_
).
Viens piliens satur apmēram 1,5 mikrogramus latanoprosta (
_Latanoprostum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
benzalkonija hlorīds 0,2 mg/ml;
nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta
dodekahidrāts (satur kopējo fosfātu
daudzumu 6,85 mg/ml, kas atbilst 0,19 mg/pilienā)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums (acu pilieni).
Dzidrs,
bezkrāsains,
sterils
ūdens
šķīdums
ar
pH
6,0-7,5
un
osmolalitāti
robežās
no
260
līdz
330 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Paaugstināta intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšanai
pieaugušiem pacientiem ar atvērta kakta
glaukomu un okulāru hipertensiju (arī gados vecākiem cilvēkiem).
Paaugstināta IOS pazemināšanai bērniem ar paaugstinātu IOS un
bērniem ar juvenīlo glaukomu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie (ieskaitot gados vecākus pacientus) _
Ieteicamā deva ir viens piliens slimības skartajā acī(s) vienu
reizi dienā. Optimāla iedarbība tiek
sasniegta, ja Latalux lieto vakarā.
Latalux nedrīkst lietot biežāk nekā vienu reizi dienā, jo ir
pierādīts, ka biežākas lietošanas gadījumā
IOS pazeminošā iedarbība pavājinās.
Ja viena deva tiek izlaista, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu,
kā parasti.
_Pediatriskā populācija _
Latalux acu pilienus bērniem var lietot tādā pašā devā kā
pieaugušajiem. Nav datu par lietošanu
priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (gestācijas vecums mazāks par 36
nedēļām). Dati par lietošanu
bērniem līdz 1 gada vecumam ir ļoti ierobežoti (4 pacienti)
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 05-10-2023
Lietošanas veids
Lietošanai acīs.
Tāpat
kā
citu
acu
pilienu
lietošanas
gadījumā,
lai
mazinātu
iespējamo