Lantrea 15 mg gastrorezistentne trde kapsule

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

lansoprazol

متاح من:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC رمز:

A02BC03

INN (الاسم الدولي):

lansoprazol

الشكل الصيدلاني:

gastrorezistentna kapsula, trda

تركيب:

lansoprazol 15 mg / 1 kapsula

طريقة التعاطي:

Peroralna uporaba

الوحدات في الحزمة:

14 kapsula

نوع الوصفة الطبية :

Rp

المجموعة العلاجية:

lansoprazol

ملخص المنتج:

Pakiranje :škatla s 14 kapsulami (2 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

تاريخ الترخيص:

2014-08-01

نشرة المعلومات

PIL; UK/H/0900/01-02/R/001, UK/H/0900/01-02/II/004, 005,
UK/H/0900/01-02/IB/009, UK/H/0900/001-002/IA/010/G, 11
NAVODILO ZA UPORABO
LANTREA
 15 MG GASTROREZISTETNE TRDE KAPSULE
LANTREA
 30 MG GASTROREZISTETNE TRDE KAPSULE
LANSOPRAZOL
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO.

Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli znova prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če se katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Lantrea in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lantrea
3.
Kako jemati zdravilo Lantrea
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lantrea
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LANTREA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Lansoprazol spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci
protonske črpalke. Zaviralci
protonske črpalke zmanjšujejo količino kisline, ki jo proizvaja
ţelodec.
Lansoprazol so vam predpisali, ker imate bolezen, ki jo povzroča
ţelodčna kislina.
Lansoprazol bo pozdravil vašo bolezen, saj zelo učinkovito
zmanjšuje količino kisline, ki jo
proizvaja ţelodec. To zdravilo se uporablja za:

zdravljenje
razjed
na
ţelodcu
in
dvanajstniku,
vključno
z
razjedami,
ki
so
jih
povzročila zdravila, imenovana nesteroidni antirevmatiki (kratko
NSAID);

zdravljenje poškodovanega ali vnetega poţiralnika (t. i. refluksna
bolezen ţelodca in
poţiralnika);

odstranjevanje bakterije Helicobacter pylori (v kombinaciji z
ustreznimi antibiotiki) v
okviru zdravljenja razjed ţelodca in dvanajstnika (eradikacijska
terapija);

lajšanje neprijetnih bolezenskih znakov, ki pogosto spremljajo te
bolezni;

preprečevanje ponovitev teh bolezni.
Lansoprazol včasih predpišejo b

خصائص المنتج

SPC; UK/H/0900/001-002/R/001, UK/H/0900/001-002/II/004, 005,
UK/H/0900/001-002/IB/009
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Lantrea 15 mg gastrorezistentne trde kapsule
Lantrea 30 mg gastrorezistentne trde kapsule
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka kapsula vsebuje 15 mg lansoprazola.
Vsaka kapsula vsebuje 30 mg lansoprazola.
Pomožne snovi (15 mg):
Vsaka kapsula vsebuje 64,8 mg saharoze (v sladkornih peletah).
Pomožne snovi (30 mg):
Vsaka kapsula vsebuje 129,6 mg saharoze (v sladkornih peletah).
Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentna kapsula, trda.
Velikost 3, bela kapica z oznako "L" in belo telo z oznako "15",
vsebuje bele do bež
gastrorezistentne mikropelete.
Velikost 1, bela kapica z oznako "L" in belo telo z oznako "30",
vsebuje bele do bež
gastrorezistentne mikropelete.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Akutno in kronično zdravljenje refluksne bolezni želodca in
požiralnika.
Zdravljenje bolnikov z razjedo na dvanajstniku in/ali benigno razjedo
na želodcu.
Zdravljenje
in
profilaksa
benignih
razjed
na
želodcu,
ki
jih
povzročajo
nesteroidni
antirevmatiki, in razjed na dvanajstniku ter lajšanje bolezenskih
znakov pri bolnikih, ki se
morajo dolgotrajno zdraviti z nesteroidnimi antirevmatiki.
Zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma.
Lansoprazol je učinkovit tudi pri bolnikih z benignimi peptičnimi
lezijami, vključno z
refluksnim ezofagitisom, ki se ne odzivajo na antagoniste receptorjev
H2.
Eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_ (sočasno z ustreznim
antibiotičnim zdravljenjem) in
preprečevanje ponovitve peptičnih razjed pri bolnikih z razjedami,
povezanimi s _H.pylori_.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje:
Refluksna bolezen želodca in požiralnika: 30 mg lansoprazola enkrat
na dan 4 tedne. Večina
bolnikov ozdravi po prvem krogu. Tiste, ki ne bodo povsem ozdraveli,
lahko zdravite z
enakim odmerkom še nadaljnje 4 tedne.
Pri dolgotrajni obravnavi lahko uporabite vzdrževalni odmerek
lansoprazola 15 al