Lansoprazol 30, maagsapresistente capsule 30 mg

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

LANSOPRAZOL

متاح من:

Sandoz B.V.

ATC رمز:

A02BC03

INN (الاسم الدولي):

LANSOPRAZOLE

الشكل الصيدلاني:

Maagsapresistente capsule, hard

تركيب:

CARRAGEENAN (E 407) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; KALIUMCHLORIDE ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Lansoprazole

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CARRAGEENAN (E 407); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); HYPROMELLOSE (E 464); KALIUMCHLORIDE; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

تاريخ الترخيص:

2005-07-04

نشرة المعلومات

Sandoz B.V.
Page 1/7
Lansoprazol 15/30,
maagsapresistente capsules 15/30 mg
RVG 31123/31124
1313-v15
1.3.1.3 Package Leaflet
December 2017
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
LANSOPRAZOL 15/30, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES 15/30 MG
lansoprazol
LEES DE GOED HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie._ _
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel in Lansoprazol is lanzoprazol, dit is een
protonpompremmer.
Protonpompremmers verminderen de hoeveelheid zuur die uw maag
produceert.
Uw arts kan Lansoprazol voorschrijven voor de volgende indicaties:
-
behandeling van een zweer aan de twaalfvingerige darm (ulcus duodeni)
of van een
maagzweer (ulcus ventriculi);
-
behandeling van een ontsteking van de slokdarm (reflux oesofagitis)
-
voorkoming van reflux oesofagitis
-
behandeling van zuurbranden en oprispen van zuur
-
behandeling van infecties veroorzaakt door de bacterie _Helicobacter
pylori_, in combinatie
met behandeling met antibiotica
-
behandeling of voorkoming van een zweer in de twaalfvingerige darm of
maag bij
patiënten die voortgezette behandeling met NSAID’s nodig hebben
(NSAID’s worden
gebruikt bij pijn of ontsteking)
-
behandeling van het Zollinger-Ellis

خصائص المنتج

Sandoz B.V.
Page 1
/
11
Lansoprazol 15/30,
maagsapresistente capsules 15/30 mg
RVG 31123/31124
1311-V16
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
December 2017
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lansoprazol 15, maagsapresistente capsule 15 mg
Lansoprazol 30, maagsapresistente capsule 30 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lansoprazol 15 mg:
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 15 mg lansoprazol.
Lansoprazol 30 mg:
Elke harde maagsapresistente capsule bevat 30 mg lansoprazol.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Een capsule van 15 mg bevat 65,6 mg sucrose
Een capsule van 30 mg bevat 131,2 mg sucrose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
Lansoprazol 15: wit/witte ondoorzichtige capsule bevat witte tot
gebroken witte korrels.
Lansoprazol 30: wit/witte ondoorzichtige capsule bevat witte tot
gebroken witte korrels.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lansoprazol 15 mg / 30 mg maagsapresistente capsules zijn geïndiceerd
voor:
-
behandeling van ulcus duodeni en ventriculi
-
behandeling van reflux oesofagitis
-
profylaxe van reflux oesofagitis
-
eradicatie van _Helicobacter pylori (H. pylori), _gelijktijdig gegeven
met passende
antibiotica voor de behandeling van _H. pylori _gerelateerde ulcera
-
behandeling van benigne ulcus duodeni of ventriculi die samenhangt met
NSAID’s bij
patiënten die continue behandeling met NSAID’s nodig hebben
-
profylaxe van ulcus duodeni of ventriculi die samenhangt met NSAID’s
bij
risicopatiënten (zie rubriek 4.2) die continue behandeling nodig
hebben
-
symptomatische gastro-oesofageale reflux
-
Zollinger-Ellison syndroom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling van ulcus duodeni
Sandoz B.V.
Page 2
/
11
Lansoprazol 15/30,
maagsapresistente capsules 15/30 mg
RVG 31123/31124
1311-V16
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
December 2017
De aanbevolen dosering is 30 mg lansoprazol éénmaal per dag
gedurende 2 weken. Bij
patiënten die binnen deze tijd niet volledig