البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
clofazimine 50
NOVARTIS PHARMA SAS
J04BA01.
clofazimine 50
50,00 mg
Capsule
pour une capsule > clofazimine 50,00 mg
orale
1 flacon(s) polyéthylène de 100 capsule(s)
Liste I
liste I
Médicaments pour le traitement de la lèpre
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicaments pour le traitement de la lèpre - J04BA01Ce médicament est un antibiotique.Il appartient à la famille des antilépreux. Il permet de détruire certaines bactéries appelées mycobactéries.Dans quels cas est-il utilisé ?Ce médicament est utilisé en association avec deux autres médicaments (la dapsone et la rifampicine) pour traiter la lèpre (maladie de Hansen).La lèpre est une infection de longue durée provoquée par une bactérie et qui touche les nerfs, la peau, l’intérieur de la bouche, du nez, des oreilles et les parties génitales.Ce médicament est également utilisé pour traiter l’érythème noueux lépreux (apparition de nodules rouges sur la peau s’accompagnant de fièvre et d’un malaise général).Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1997-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/03/2022 Dénomination du médicament LAMPRENE 50 mg, capsule molle Clofazimine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que LAMPRENE 50 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAMPRENE 50 mg, capsule molle ? 3. Comment prendre LAMPRENE 50 mg, capsule molle ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver LAMPRENE 50 mg, capsule molle ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE LAMPRENE 50 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicaments pour le traitement de la lèpre - J04BA01 Ce médicament est un antibiotique. Il appartient à la famille des antilépreux. Il permet de détruire certaines bactéries appelées mycobactéries. Dans quels cas est-il utilisé ? Ce médicament est utilisé en association avec deux autres médicaments (la dapsone et la rifampicine) pour traiter la lèpre (maladie de Hansen). La lèpre est une infection de longue durée provoquée par une bactérie et qui touche les nerfs, la peau, l’intérieur de la bouche, du nez, des oreilles et les parties génitales. Ce médicament est également utilisé pour traiter l’érythème noueux lépreux (apparition de nodules rouges sur اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/03/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LAMPRENE 50 mg, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Clofazimine....................................................................................................................... 50,00 mg Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate d’éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé, huile de soja, sodium (moins de 1 mmol (23mg) par comprimé). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques LAMPRENE 50 mg, capsule molle est indiqué chez les adultes, adolescents (âgés de 15 ans et plus), enfants (âgés de 10 à 14 ans et âgés de moins de 10 ans). Traitement des formes multibacillaires de la lèpre (maladie de Hansen) en association avec la dapsone et la rifampicine : index bacillaire ≥ 1+, soit 1 à 10 bacilles ou plus dans 100 champs à l’examen microscopique d’un prélèvement cutané ou, présence de plus de 5 lésions cutanées spécifiques. Traitement de l’érythème noueux lépreux chronique ou corticodépendant. La polychimiothérapie (association de clofazimine, rifampicine et de dapsone, notamment) est nécessaire pour prévenir l'apparition de souches résistantes de _Mycobacterium leprae_. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dans le traitement de la maladie de Hansen, ce médicament ne doit jamais être prescrit seul, mais en association à d’autres anti-lépreux, avec la dapsone et la rifampicine. La polychimiothérapie (association de clofazimine, rifampicine et de dapsone, notamment) est nécessaire pour prévenir l'apparition de souches résistantes de _Mycobacterium leprae_. Les schémas posologiques pour le traitement par polychimiothérapie sont présentés dans le tableau suivant. Lèpre multibacillaire Ta اقرأ الوثيقة كاملة