LAMOTRIGINE Gsk 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

lamotrigine

متاح من:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

ATC رمز:

N03AX09

INN (الاسم الدولي):

lamotrigine

جرعة:

25 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 25 mg

طريقة التعاطي:

orale

الوحدات في الحزمة:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

AUTRES ANTIEPILEPTIQUES

ملخص المنتج:

376 848-6 ou 34009 376 848 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2006-07-25

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2007
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce conditionnement de comprimés dosés à 25 mg dénommé «
LAMOTRIGINE GSK
PREMIER MOIS DE TRAITEMENT » est réservé:
·
au premier mois de traitement par la lamotrigine,
·
chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans,
·
en cas d'utilisation en association avec certains antiépileptiques.
CES TROIS CONDITIONS DOIVENT ÊTRE RÉUNIES POUR UTILISER CE
CONDITIONNEMENT.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE
TRAITEMENT ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé -
PREMIER MOIS DE TRAITEMENT ?
3. COMMENT PRENDRE LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE
TRAITEMENT ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS
DE TRAITEMENT ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE
TRAITEMENT ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Médicament réservé à certaines formes d'épilepsie chez l'adulte
et l'enfant de plus de 12 ans, en association avec des
traitements antiépileptiques aut

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LAMOTRIGINE GSK 25 mg, comprimé - PREMIER MOIS DE TRAITEMENT
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine
.......................................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce conditionnement de comprimés dosés à 25 mg dénommé «
LAMOTRIGINE GSK 25 mg
PREMIER MOIS DE TRAITEMENT » est réservé:
·
au premier mois de traitement par la lamotrigine,
·
chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans,
·
en cas d'utilisation en association avec
o
du valproate de sodium,
o
et/ou des antiépileptiques autres que phénytoïne, carbamazépine,
phénobarbital et
primidone.
Ces trois conditions doivent être réunies pour utiliser ce
conditionnement.
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS:
·
en association à un autre traitement antiépileptique:
o
Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques; syndrome de Lennox-Gastaut.
o
Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé est à avaler sans le croquer avec un peu d'eau.
Réintroduction d'un traitement par la lamotrigine
Le risque de réactions cutanées graves est associé à des doses
initiales de lamotrigine trop élevées et/ou à une escalade
de dose trop rapide(voir rubrique 4.4). Il est recommandé de ne pas
recommencer de traitement par la lamotrigine si celui-ci
a été interrompu du fait d'une éruption cutanée, à moins que le
bénéfice attendu pour le patient excède largement le risque.
Si une réintroduction d'un traitement par la lamotrigine est
envisagée après une interruption de celui-ci pour quelque raison