Lamotrigine Aurobindo 50 mg, dispergeerbare tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

LAMOTRIGINE 50 mg/stuk

متاح من:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC رمز:

N03AX09

INN (الاسم الدولي):

LAMOTRIGINE 50 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Dispergeerbare tablet

تركيب:

AZIJNZUUR (E 260) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; POLACRILINE KALIUM ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SUCRALOSE (E 955) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 501017 AP 0551 Firmenich, AZIJNZUUR (E 260) ; BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN ; POLACRILINE KALIUM ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SUCRALOSE (E 955) ; ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 501017 AP 0551 Firmenich,

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Lamotrigine

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); BENZYLALCOHOL (E 1519); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); MAGNESIUMCARBONAAT, ZWAAR (E 504 (II)); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; NATUURLIJKE EN KUNSTMATIGE SMAAKSTOFFEN; POLACRILINE KALIUM; POVIDON K 30 (E 1201); SUCRALOSE (E 955); ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF 501017 AP 0551 Firmenich;

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

LAMOTRIGINE AUROBINDO 5, 25, 50, 100, 200 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
RVG 105238 , 105240 , 105241 , 105242 , 105243
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2310
Pag. 1 van 11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LAMOTRIGINE AUROBINDO 5 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE AUROBINDO 25 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE AUROBINDO 50 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE AUROBINDO 100 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
LAMOTRIGINE AUROBINDO 200 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
lamotrigine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GEBRUIKT, WANT ER
STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Lamotrigine Aurobindo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LAMOTRIGINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Lamotrigine Aurobindo behoort tot een groep van medicijnen die
anti-epileptica worden genoemd.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen,
EPILEPSIE
en
BIPOLAIRE AANDOENING.
MET LAMOTRIGINE AUROBINDO WORDT EPILEPSIE BEHANDELD
door het blokkeren van de signalen in de
hersenen die epileptische aanvallen (toevallen) in gang zetten.
•
Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamotrigine
Aurobindo alleen of in
combinatie met andere medicijnen worden gebruikt voor de beha

خصائص المنتج

LAMOTRIGINE AUROBINDO 5, 25, 50, 100, 200 MG, DISPERGEERBARE TABLETTEN
RVG 105238 , 105240 , 105241 , 105242 , 105243
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2310
Pag. 1 van 29
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lamotrigine Aurobindo 5 mg, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Aurobindo 25 mg, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Aurobindo 50 mg, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Aurobindo 100 mg, dispergeerbare tabletten
Lamotrigine Aurobindo 200 mg, dispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Lamotrigine Aurobindo 5 mg dispergeerbare tablet bevat 5 mg
lamotrigine.
Elke Lamotrigine Aurobindo 25 mg dispergeerbare tablet bevat 25 mg
lamotrigine.
Elke Lamotrigine Aurobindo 50 mg dispergeerbare tablet bevat 50 mg
lamotrigine.
Elke Lamotrigine Aurobindo 100 mg dispergeerbare tablet bevat 100 mg
lamotrigine.
Elke Lamotrigine Aurobindo 200 mg dispergeerbare tablet bevat 200 mg
lamotrigine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Dispergeerbare tablet.
Lamotrigine Aurobindo 5 mg dispergeerbare tabletten:
Wit tot gebroken wit, capsule vormige
ongecoate tabletten voorzien van een inscriptie ‘H’ aan de
ene zijde en ‘81’ op de andere zijde.
Lamotrigine Aurobindo 25 mg, dispergeerbare tabletten:
Wit tot gebroken wit, afgerond vierkant gevormde ongecoate tabletten
voorzien van een inscriptie ‘H’
aan de veelzijdige kant en ‘80’ op de platte zijde
Lamotrigine Aurobindo 50 mg dispergeerbare tabletten:
Wit tot gebroken wit, afgerond vierkant gevormde ongecoate tabletten
voorzien van een inscriptie ‘H’
aan de veelzijdige kant en ‘79’ op de platte zijde.
Lamotrigine Aurobindo 100 mg, dispergeerbare tabletten:
Wit tot gebroken wit, afgerond vierkant gevormde ongecoate tabletten
voorzien van een inscriptie ‘H’
aan de veelzijdige kant en ‘78’ op de platte zijde
Lamotrigine Aurobindo 200 mg dispergeerbare tabletten:
Wit tot g