LAMIVUDINA MYLAN

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Lamivudina

متاح من:

MYLAN S.P.A.

ATC رمز:

J05AF05

INN (الاسم الدولي):

Lamivudine

الوحدات في الحزمة:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE I

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Lamivudina

ملخص المنتج:

040485082 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040485070 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040485106 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040485120 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040485029 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040485144 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040485068 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040485031 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040485017 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040485118 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040485094 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040485043 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040485132 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato; 040485056 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL MONODOSE - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LAMIVUDINA MYLAN 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LAMIVUDINA MYLAN 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Lamivudina Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima
di prendere Lamivudina Mylan
3.
Come prendere Lamivudina Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lamivudina Mylan
6.
Contenuto della confezione e a
ltre informazioni
1.
CHE COS'È
LAMIVUDINA MYLAN
E A CHE COSA SERVE
Lamivudina Mylan è usata per trattare l’infezione da HIV (Virus
dell’Immunodeficienza Umana) negli
adulti e nei bambini.
Lamivudina Mylan
appartiene a un gruppo di farmaci antivirali noti anche come
antiretrovirali,
denominati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa
(NRTI).
Lamivudina Mylan
non guarisce completamente l’infezione da HIV; riduce la quantità
di virus
nell’organismo e lo mantiene a livelli bassi. Inoltre, aumenta il
numero delle cellule CD4 nel sangue. Le
cellule CD4 sono un tipo di globuli bianchi che sono importanti nel
mantenere un sano sistema
immunitario per aiutare l’organismo a combattere l’infezione.
Non tutte le persone rispondono al trattamento con la lamivudina nella
stessa maniera. Il medico
controllerà l’efficacia del trattamento.
2.
PRIMA DI PRENDERE
LAMIVUDINA MYLAN
NON PRENDA LAMIVUDINA MYLAN:
•
se è allergico alla lamivudina o ad uno qualsiasi degli eccipienti d

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lamivudina Mylan 150 mg compresse rivestite con film
Lamivudina Mylan 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 150 mg contiene 150 mg di
lamivudina
Ogni compressa rivestita con film da 300 mg contiene 300 mg di
lamivudina
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa bianca-biancastra, a forma di capsula, biconvessa, rivestita
con film, con inciso “M105” su di
un lato e con una linea di incisione sull’altro.
[solo per il dosaggio da 150 mg] La compressa può essere divisa in
due dosi uguali.
Compressa bianca-biancastra, di forma ovale, biconvessa, rivestita con
film, con inciso “M300” su di un
lato e liscia sull’altro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Lamivudina Mylan è indicata come componente della terapia di
associazione antiretrovirale nel
trattamento di adulti e bambini con infezione da Virus
dell’Immunodeficienza Umana (HIV).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella
gestione dell'infezione da HIV.
_Posologia_
_Adulti, adolescenti e bambini (con un peso di almeno 25 kg) _
La dose raccomandata di Lamivudina Mylan è 300 mg al giorno. Questa
dose può essere somministrata
come 150 mg due volte al giorno oppure come 300 mg una volta al giorno
(vedere paragrafo 4.4).
[solo per il dosaggio da 300 mg] La compressa da 300 mg è idonea solo
per la somministrazione una
volta al giorno.
[solo per il 150 mg]
_Bambini (di peso inferiore ai 25 kg): _
Si raccomanda per le compresse di lamivudina un dosaggio secondo fasce
di peso.
_Bambini di peso ≥ 20 kg e <25 kg:_ la dose raccomandata è di 225
mg al giorno. Questa può essere
somministrata sia come 75 mg (metà di una compressa da 150 mg) al
mattino e 150 mg (una compressa
intera da 150 mg) assunta alla sera, o 225 mg (una compressa e mezzo