Lamisil DermGel 10 mg/g gel

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

terbinafin

متاح من:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd

ATC رمز:

D01AE15

INN (الاسم الدولي):

terbinafin

الشكل الصيدلاني:

gel

تركيب:

terbinafin 10 mg / 1 g

طريقة التعاطي:

Dermalna uporaba

الوحدات في الحزمة:

1 tuba

نوع الوصفة الطبية :

BRp

المجموعة العلاجية:

terbinafin

ملخص المنتج:

Pakiranje :škatla z aluminijasto tubo z zaščitno membrano s 15 g gela; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2019-04-09

نشرة المعلومات

JAZMP-II/022/G – 03.10.2023
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
LAMISIL DERMGEL 10 MG/G GEL
terbinafin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila svojega zdravnika
ali farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lamisil DermGel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Lamisil DermGel
3.
Kako uporabljati zdravilo Lamisil DermGel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lamisil DermGel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LAMISIL DERMGEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Lamisil DermGel je antimikotik, ki deluje tako, da uničuje
glivice, ki povzročajo spremembe
na koži.
Zdravilo Lamisil DermGel se uporablja za zdravljenje okužb kože,
naštetih v nadaljevanju, pri katerih
se pred uporabo tega zdravila ni potrebno posvetovati z zdravnikom:
•
atletsko stopalo* (tinea pedis),
_ _
•
glivična okužba kože v predelu dimelj* (tinea cruris),
_ _
•
glivična okužba kože po telesu* (tinea corporis).
_ _
Uporablja se tudi za zdravljenje glivične okužbe kože:
_ _
•
pytiriasis versicolor*.
*definicije so navedene v nadaljevanju
KAKO DELUJE ZDRAVILO LAMISIL DERMGEL
_KAKO VESTE, DA IMATE KATERO IZMED ZGORAJ NAŠTETIH OKUŽB?_
ATLETSKO STOPALO
se pojavlja samo na stopalih (običajno na obeh, vendar ne vedno) in
pogosto med
prsti. Lahko se pojavi tudi na nartu, podplatu ali drugih delih
stopala. Najpogostejša oblika atletskega
stopala povzroča pokanje in luščenje kože, lahk

خصائص المنتج

JAZMP-II/022/G – 03.10.2023
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lamisil DermGel 10 mg/g gel
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g gela vsebuje 10 mg terbinafina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: vsebuje butilhidroksitoluen (E321)
(0,2 mg/g).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gel
Bel do sivo bel, blesteč gel.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Glivične okužbe kože, ki jih povzročajo dermatofiti, kot je
_Trichophyton _
(npr.
_T. rubrum, _
_T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum_
),
_Microsporum canis _
in
_Epidermophyton floccosum,_
npr. interdigitalna oblika tinea pedis (atletsko stopalo), tinea
cruris in tinea corporis.
Pityriasis (tinea) versicolor, ki jo povzroča
_Pityrosporum orbiculare _
(poznana tudi kot
_Malassezia _
_furfur_
).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za dermalno uporabo.
ODMERJANJE
ODRASLI
Zdravilo Lamisil DermGel se pri vseh indikacijah nanaša 1-krat na
dan.
ODMERJANJE IN TRAJANJE ZDRAVLJENJA:
•
interdigitalna oblika tinea pedis:
1-krat na dan, 1 teden
•
tinea corporis in tinea cruris:
1-krat na dan, 1 teden
•
pityriasis versicolor:
1-krat na dan, 1 teden
Do ublažitve kliničnih simptomov pride običajno v nekaj dneh.
Neredna uporaba ali predčasno
prenehanje zdravljenja poveča tveganje za ponovitev obolenja. Če po
dveh tednih ni znakov
izboljšanja, naj se bolnik posvetuje z zdravnikom ali s farmacevtom.
ODMERJANJE PRI POSEBNIH POPULACIJAH:
PEDIATRIČNA POPULACIJA
JAZMP-II/022/G – 03.10.2023
2/6
Uporaba zdravila Lamisil DermGel ni priporočljiva pri otrocih in
mladostnikih, mlajših od 18 let, ker ni
dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti.
STAREJŠI BOLNIKI
Ni podatkov, ki bi nakazovali, da starejši bolniki potrebujejo
drugačne odmerke ali da bi se pri njih
pojavili drugačni neželeni učinki kot pri mlajših bolnikih.
NAČIN UPORABE
Pred prvo uporabo je treba zaščitno membrano tube predreti s konico,
ki je na vrhu navojne zaporke.
Pred nanosom zdravila Lamisil DermGel je p