Lamisil 1 % emulsiovoide

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Terbinafine hydrochloride

متاح من:

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE APS

ATC رمز:

D01AE15

INN (الاسم الدولي):

Terbinafine hydrochloride

جرعة:

1 %

الشكل الصيدلاني:

emulsiovoide

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 15 g (VNR-numero: 069799)

نوع الوصفة الطبية :

Itsehoito: 15 g

المجال العلاجي:

terbinafiini

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 0827

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

1993-08-09

نشرة المعلومات

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LAMISIL 1 % EMULSIOVOIDE
terbinafiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lamisil-emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Lamisil-emulsiovoidetta
3.
Miten Lamisil-emulsiovoidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lamisil-emulsiovoiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LAMISIL-EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lamisil-emulsiovoide on sienilääke ihon sieni-infektion hoitoon. Se
vaikuttaa tappamalla iho-oireita
aiheuttavan sienen.
Lamisil-emulsiovoidetta käytetään seuraavien sieni-infektioiden
hoitoon:
-
jalkasilsa _ (tinea pedis_) ja varpaiden välinen sienitulehdus
-
vartalosilsa (_tinea corporis_)
-
nivustaipeen silsa (_tinea cruris_)
-
ihon hiivasieni-infektiot
ja _pityriasis versicolor_
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi 14
päivän kuluessa tai jos tunnet olosi
huonommaksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
LAMISIL-EMULSIOVOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ LAMISIL-EMULSIOVOIDETTA
-
jos olet allerginen terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
KERRO LÄÄKÄRILLE TAI APTEEKKIHENKILÖKUNNALLE, jos tämä koskee
sinua ÄLÄKÄ KÄYTÄ LAMISIL-
EMULSIOVOIDETTA.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskus

خصائص المنتج

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lamisil 1 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg
terbinafiinihydrokloridia,
joka vastaa 8,8 mg
terbinafiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsyylialkoholia (10 mg/g),
setyylialkoholi
(40 mg/g) ja
stearyylialkoholi (40 mg/g).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen, pehmeä tai lähes pehmeä, kiiltävä voide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Jalkasilsa (_tinea pedis_) ja varpaiden välinen sienitulehdus.
Muihin ihon sieni-infektioihin kuten vartalosilsaan (_tinea corporis_)
ja nivustaipeen silsaan (_tinea _
_cruris_) sekä ihon hiivasieni-infektioihin ja _pityriasis
versicoloriin_ vain lääkärin määräyksellä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vain iholle.
TAVALLINEN ANNOS AIKUISILLE JA YLI 12-VUOTIAILLE LAPSILLE SEKÄ
HOITOAJAT:
Varpaiden välinen sienitulehdus
kerran päivässä viikon ajan
Jalkasilsa
kerran päivässä viikon ajan
_Tinea corporis, cruris _
kerran päivässä viikon ajan
Ihon kandidoosi
1-2 kertaa päivässä 1-2 viikon ajan
_Pityriasis versicolor _
1-2 kertaa päivässä 2 viikkoa
_ _
_Ikääntyneet potilaat_
Ei ole näyttöä siitä, että vanhemmat potilaat tarvitsisivat
erilaisia annoksia tai että heillä olisi erilaisia
haittavaikutuksia kuin nuoremmilla potilailla.
_Pediatriset potilaat _
Lamisil-emulsiovoiteen turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden
lasten hoidossa ei ole varmistettu.
2
Antotapa
Ennen ensimmäistä käyttökertaa putken sulkeva kalvo on puhkaistava
kierretulpassa olevalla kärjellä.
Ihottuma-alueet puhdistetaan ja kuivataan hyvin ennen emulsiovoiteen
levittämistä. Emulsiovoide
levitetään ihottuma-alueille
ja niitä ympäröivälle iholle ohuena kerroksena ja hangataan
kevyesti
ihoon. Hiertymäinfektioissa (rintojen alla, sormien välissä,
pakaroiden välissä, nivuksissa) alue
voidaan peittää sideharsolla emulsiovoiteen levittämisen jälkeen,
etenkin yön ajaksi.
Yleensä kliiniset