LAMICTAL 200MG TABLETAS DISPERSABLES

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

LAMOTRIGINA 200 mg

متاح من:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA

ATC رمز:

N03AX09TAD17101

الشكل الصيدلاني:

TABLETAS DISPERSABLES

تركيب:

CADA TABLETA DISPERSABLE CONTIENE: LAMOTRIGINA 200 mg

طريقة التعاطي:

Oral

الوحدات في الحزمة:

CAJA X 3 BLÍSTERS X 10 TABLETAS DISPERSABLES C/U + INSERTO

الفئة:

Monofármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

Delpharm Pozna? S.A.

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS DISPERSABLES BLANCAS O BLANQUECINAS, LIGERAMENTE MOTEADAS CON OLOR A GROSELLA NEGRA. ESTAN GRABADAS EN UNA CARA CON EL CODIGO GSEC5 Y 200 EN LA OTRA CARA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-10-31 11:06:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO: DE LA VERSIÓN ACTUALMENTE APROBADA: GDS50 /IPI27 (13-ABRIL-2021) A LA NUEVA VERSIÓN PROPUESTA: GDS51 /IPI29 (14-JUNIO-2023) 2017-06-29 11:06:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2022-12-19 11:06:22 -> CÓDIGO DE REFERENCIA NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2023-04-24 11:06:22 -> NOTIFICACIÓN CON CÓDIGO DE REFERENCIA NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2018-04-09 11:06:22 -> EMISIÓN DE DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA. POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS44-IPI21 (06 JULIO 2017). 2019-01-07 11:06:22 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS45/IPI22 (17 MAYO 2018). 2024-01-25 22:34:31 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO DEBIDO A LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927931202300000613P APROBADA EN FECHA 03/08/2023 CANTIDAD A AGOTAR, SEGÚN EL SIGUIENTE DETALLE: PRESENTACIÓN F. ELABORACIÓN: F. EXPIRACIÓN: LOTE/S: CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR LOTE: CAJA X 30 TABLETAS 29/4/2021 28/4/2024 X64K 1318 CAJA X 30 TABLETAS 26/8/2022 31/7/2025 7AT1 72 CAJA X 30 TABLETAS 17/1/2023 31/12/2025 7GUS 389 CAJA X 30 TABLETAS 5/7/2023 30/6/2023 8GG3 2366 CAJA X 30 TABLETAS 7/3/2023 28/2/2026 82E6 96 2024-03-19 08:36:57 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO DEBIDO A LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927931202300000571P APROBADA EN FECHA 31/10/2023, DATOS DE MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO A VERSIÓN GDS51/IPI29 (14-JUNIO-2023). CANTIDAD A AGOTAR, SEGÚN EL SIGUIENTE DETALLE: PRESENTACIÓN F. ELABORACIÓN: F. EXPIRACIÓN: LOTE/S: CANTIDAD A AGOTAR POR LOTE: CAJA X 30 TABLETAS 5/7/2023 30/6/2026 8GG3 1234 2021-07-27 11:06:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 50 /IPI 27 (13-ABRIL-2021) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 50 /IPI 27 (13-ABRIL-2021) POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2024-01-14 08:30:18 -> ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA DE LOTE POR LA ELIMINACIÓN DEL EXCESO DE AGLUTINANTE POVIDONA K30 2020-08-31 11:06:22 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS46/IPI23 (30 NOVIEMBRE 2018) 2020-09-28 11:06:22 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PREESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS47-IPI24 (07 NOVIEMBRE 2019) POR ACTUALIZACION DE INFORMACION FARMACOLOGICA 2023-06-11 11:06:22 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN DIRECCIÓN: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2021-07-18 11:06:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 49 /IPI 26 (11-AGOSTO-2020) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 49 /IPI 26 (11-AGOSTO-2020) EN BASE A MODIFICACIONES SOLICITADAS POR ARCSA DE LA EMISION DE LA AEMPS, 2021-03-23 11:06:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 49 /IPI 26 (11-AGOSTO-2020) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 49 /IPI 26 (11-AGOSTO-2020) 2021-01-15 11:06:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE AV. 10 DE AGOSTO N36 - 239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCION JUAN BOUSSINGAULT 2023-07-30 11:06:22 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFIACION: -NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO SECCIÓN DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: 2994781 A: 022994700 2023-08-03 11:06:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., POZNAN, POLONIA A: DELPHARM POZNA? S.A., POZNAN, POLONIA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS EXTERNAS E INTERNAS Y DEL PROSPECTO GDS50 /IPI27 (13-ABRIL-2021), LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO 2020-10-15 11:06:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS48 / IPI25 (18 FEB 2020) 2016-08-05 11:06:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS043/IPI20 (11/12/2015). 2023-09-06 11:06:22 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN, NMED02: OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL CAMPO NOMBRE DEL FABRICANTE EN EL FORMULARIO DIGITAL DADA LA APROBACION DE LA SOLICITUD NO. 16927931202200000613P EN FECHA 03/08/2023 SEGÚN SIGUIENTE DETALLE: CAMBIO DE LA RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS S.A., POZNAN, POLONIA A: DELPHARM POZNA? S.A., POZNAN, POLONIA. 2020-12-31 11:06:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN CON CÓDIGO DE REFERENCIA NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2017-06-12 11:06:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSIÓN GDS 43/IPI 20 (11-DICIEMBRE-2015).; Periodo vida util producto en meses: 36

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2016-04-18