Lakosamid Amarox 150 mg Filmdragerad tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

lakosamid

متاح من:

Amarox Pharma B.V

ATC رمز:

N03AX18

INN (الاسم الدولي):

lacosamide

جرعة:

150 mg

الشكل الصيدلاني:

Filmdragerad tablett

تركيب:

sojalecitin Hjälpämne; lakosamid 150 mg Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 168 tabletter; Blister, 14 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2021-02-02

نشرة المعلومات

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LAKOSAMID AMAROX 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LAKOSAMID AMAROX 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LAKOSAMID AMAROX 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LAKOSAMID AMAROX 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LAKOSAMID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Lakosamid Amarox är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Lakosamid Amarox
3. Hur du tar Lakosamid Amarox
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lakosamid Amarox ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD LAKOSAMID AMAROX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LAKOSAMID AMAROX ÄR
Lakosamid Amarox innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp
läkemedel som kallas
”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla
epilepsi.
•
Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall
(kramper).
VAD LAKOSAMID AMAROX ANVÄNDS FÖR
•
Lakosamid Amarox
används :
•
som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi
hos vuxna,
ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild
form av epilepsi som
kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering. I
denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast
den ena hjärnhalvan.
Därefter kan de dock spridas till större områden i båda
hjärnhalvorna.
•
tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi
hos vuxna, ungdomar och barn från 4 års

خصائص المنتج

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Lakosamid Amarox 50 mg filmdragerade tabletter
Lakosamid Amarox 100 mg filmdragerade tabletter
Lakosamid Amarox 150 mg filmdragerade tabletter
Lakosamid Amarox 200 mg filmdragerade tabletter
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lakosamid Amarox 50 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg lakosamid.
Lakosamid Amarox 100 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lakosamid.
Lakosamid Amarox 150 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 150 mg lakosamid.
Lakosamid Amarox 200 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lakosamid.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
50 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,0875 mg lecitin (soja)
100 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,175 mg lecitin (soja)
150 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,2625mg lecitin (soja)
200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 0,35 mg lecitin (soja)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Lakosamid Amarox 50 mg filmdragerade tabletter
Rosafärgad, oval, bikonvex, filmdragerade tabletter (cirka 10,4 mm x
4,8 mm), präglade med ‘J’ på
ena sidan och med ‘12’ på den andra sidan.
Lakosamid Amarox 100 mg filmdragerade tabletter
Gulfärgad, oval, bikonvex, filmdragerade tabletter (cirka 13,1 mm x
6,1 mm), präglade med ‘J’ på ena
sidan och med ‘13’ på den andra sidan.
Lakosamid Amarox 150 mg filmdragerade tabletter
Laxfärgad, oval, bikonvex, filmdragerade tabletter (cirka 15,2 mm x
7,0 mm), präglade med ‘J’ på ena
sidan och med ‘14’ på den andra sidan.
Lakosamid Amarox 200 mg filmdragerade tabletter
Blåfärgad, oval, bikonvex, filmdragerade tabletter (cirka 16,6 mm x
7,7 mm), präglade med ‘J’ på ena
sidan och med ‘15’ på den andra sidan.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lakosamid Amarox är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med
eller utan