Lacosamida Farmoz 150 mg Comprimido revestido por película

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Lacosamida

متاح من:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

ATC رمز:

N03AX18

INN (الاسم الدولي):

Lacosamida

جرعة:

150 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimido revestido por película

تركيب:

Lacosamida 150 mg

طريقة التعاطي:

Via oral

الوحدات في الحزمة:

Blister 14 unidade(s)

الفئة:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

Genérico

المجال العلاجي:

lacosamide

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Longa Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5829577 CNPEM: 50115766 CHNM: 10094230 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2022-02-12

نشرة المعلومات

APROVADO EM
12-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Lacosamida Farmoz 50 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
Lacosamida Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lacosamida Farmoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lacosamida Farmoz
3.
Como tomar Lacosamida Farmoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lacosamida Farmoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lacosamida Farmoz e para que é utilizado
O que é Lacosamida Farmoz
Lacosamida Farmoz contém lacosamida que pertence a um grupo de
medicamentos
chamados “medicamentos antiepiléticos”. Estes medicamentos são
utilizados para tratar a
epilepsia.
•
Este
medicamento
foi-lhe
prescrito
para
reduzir
o
seu
número
de
crises
(convulsões).
Para que é que Lacosamida Farmoz é utilizado
•
Lacosamida Farmoz é utilizado em adultos, adolescentes e crianças
com idade igual
ou superior a 4 anos.
•
É utilizado:
-
isolado ou associação com outros antiepiléticos para tratar um
certo tipo de
epilepsia
caracterizada
pela
ocorrência
de
crise
parcial
com
ou
sem
APROVADO EM
12-02-2022
INFARMED
generalização secundária. Neste tipo de epilepsia, as crises afetam
primeiro
apenas u

خصائص المنتج

APROVADO EM
12-02-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lacosamida Farmoz 50 mg comprimidos revestidos por película.
Lacosamida Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película.
Lacosamida Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película.
Lacosamida Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lacosamida Farmoz 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de lacosamida.
Lacosamida Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de lacosamida.
Lacosamida Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de lacosamida.
Lacosamida Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de lacosamida
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Lacosamida Farmoz 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, oblongos e
biconvexos, com 10,2
± 0,2
mm de comprimento e 4,2 ± 0,2 mm de largura.
Lacosamida Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor amarela, oblongos e
biconvexos, com 12,9 ±
0,2 mm de comprimento e 5,3 ± 0,2 mm de largura.
Lacosamida Farmoz 150 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor rosa, oblongos e
biconvexos, com 14,8 ± 0,2
mm de comprimento e 5,8 ± 0,2 mm de largura.
Lacosamida Farmoz 200 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película de cor azul, oblongos e
biconvexos, com 17,2 ± 0,2
mm de comprimento e 7,5 ± 0,2 mm de largura.
APROVADO EM
12-02-2022
INFARMED
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Lacosamida Farmoz é indicado como monoterapia no tratamento de crises
parciais com
ou sem generalização secundária em adultos, adolescentes e
crianças a partir dos 4 anos
de idade co