البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser))
P&G Health Germany GmbH (3180008)
N05CP05
Passion flower herb extract '
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ' ((Ethanol/Ethanol-Wasser)) (01857) 425 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-04-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KYTTA-SEDATIVUM® FÜR DEN TAG Überzogene Tabletten. Zur Einnahme für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene. Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS KYTTA-SEDATIVUM® FÜR DEN TAG JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Kytta-Sedativum® für den Tag und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kytta-Sedativum® für den Tag beachten? 3. Wie ist Kytta-Sedativum® für den Tag einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kytta-Sedativum® für den Tag aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. WAS IST KYTTA-SEDATIVUM® FÜR DEN TAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kytta-Sedativum® für den Tag ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei nervösen Unruhezuständen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON KYTTA-SEDATIVUM® FÜR DEN TAG BEACHTEN? KYTTA-SEDATIVUM® FÜR DEN TAG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Passionsblumenkraut-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Kytta-Sedativum® für den Tag sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON KYTTA-SEDATIVUM® FÜR DEN TAG IST ERFORDERLICH: - bei Kindern unter 12 Jahren. Zur اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kytta-Sedativum® für den Tag 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 425 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 – 7 :1), Auszugsmittel Ethanol 50 % (V/V) Sonstige Bestandteile: Enthält Glucose und Sucrose (Saccharose). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei nervösen Unruhezuständen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, sollten Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 2 – 3-mal täglich eine überzogene Tablette Kytta-Sedativum® für den Tag einnehmen. Kytta-Sedativum® für den Tag sollte mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) und unzerkaut gleichmäßig über den Tag verteilt eingenommen werden. Die Anwendungsdauer von Kytta-Sedativum® für den Tag ist nicht prinzipiell begrenzt. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen oder bei Verschlimmerung müssen Sie Rücksprache mit einem Arzt halten. 4.3 GEGENANZEIGEN Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Passionsblumenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels nicht eingenommen werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen: Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Patienten mit der seltenen, hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Kytta-Sedativum® für den Tag nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Da bislang keine Erkenntnisse über die zeitnahe und gleichzeitige Einna اقرأ الوثيقة كاملة