KYTRIL 1 mg/1 tableta film tableta

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

granisetrona

متاح من:

Medicopharmacia d.o.o. Sarajevo

ATC رمز:

A04AA02

INN (الاسم الدولي):

granisetron

جرعة:

1 mg/1 tableta

الشكل الصيدلاني:

film tableta

تركيب:

1 film tableta sadrži: 1 mg granisetrona (u obliku granisetronhidrohlorida)

الوحدات في الحزمة:

10 film tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

نوع الوصفة الطبية :

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

المصنعة من قبل:

ATNAHS PHARMA UK LTD

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2022-01-27

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KYTRIL
1 mg film tableta
granisetron
Pažljivo pro_Č_itajte uputu o lijeku prije nego što po_Č_nete
uzimati ovaj lijek, jer ona sadrži za vas važne
informacije.
-
Sa_č_uvajte ovu uputu o lijeku. Možda _ć_ete je morati ponovno
pro_č_itati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, svojoj
medicinskoj sestri ili svom farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan isklju_č_ivo vama. Nemojte ga davati drugima.
Može im naškoditi, _ č_ak i ako su
njihovi simptomi jednaki Vašima.
- Ukoliko do_đ_e do razvoja bilo kakvih nuspojava, razgovarajte sa
svojim ljekarom, svojom
medicinskom sestrom ili svojim farmaceutom. To se odnosi i na bilo
koje nuspojave koje nisu
navedene u ovoj uputi o lijeku. Vidjeti dio 4.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Kytril i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego počnete uzimati Kytril
3. Kako uzimati Kytril
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Kytril
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE KYTRIL I ZA ŠTA SE KORISTI
Kytril sadrži aktivnu tvar granisetron. Pripada skupini lijekova koji
se nazivaju „antagonisti 5-HT
3
receptora“ ili
„antiemetici“. Ove tablete su namijenjene za primjenu isključivo
kod odraslih osoba.
Kytril se koristi za prevenciju ili liječenje mučnine i povraćanja
uzrokovanih nekim drugim medicinskim
tretmanima, kao što su hemoterapija ili radioterapija koji se koriste
u liječenju karcinoma.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KYTRIL
Nemojte uzimati Kytril

ako ste alergični (preosjetljivi) na granisetron ili bilo koji drugi
sastojak Kytrila (naveden u poglavlju 6:
Dodatne informacije i u odjeljku „Važne informacije o određenim
sastojcima Kytrila“ dalje u tekstu)
Ako niste sigurni kako postupiti, razgovarajte s ljekarom, medicinskom
sestrom ili farmaceutom prije
uzimanja ovih tableta.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru, svojoj medicinskoj sestri ili farmaceutu
prije uzimanja ovih tableta, naročito u
sljedećim slučajevima:

ako imate problema s pražnjenjem crijeva zbog zač

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KYTRIL
1 mg film tableta
granisetron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 1 mg granisetrona u obliku
hidrohlorida.
Pomoćne tvari sa poznatim dejstvom:
Svaka tableta sadrži 69,38 mg laktoza monohidrata
Natrijev škroboglikolat
Za popis svih pomoćnih tvari vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tablete su bijele do gotovo bijele, trouglaste, bikonveksne, sa
utisnutim natpisom K1 na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Kytril film tablete su kod odraslih bolesnika indicirane za prevenciju
i liječenje akutne mučnine i akutnog
povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom.
Kytril film tablete su kod odraslih bolesnika indicirane za prevenciju
odložene mučnine i odloženog
povraćanja povezanih sa hemoterapijom i radioterapijom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
1 mg dvaput dnevno ili 2 mg jedanput dnevno tokom maksimalno nedjelju
dana, nakon primjene
radioterapije ili hemoterapije. Prva doza Kytrila primjenjuje se u
roku od jednog sata prije početka
terapije. Deksametazon se primjenjivao istovremeno sa Kytrilom u
dozama do maksimalno 20 mg,
jedanput dnevno, peroralnim putem.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost primjene i efikasnost tableta granisetrona kod djece još
uvijek nisu utvrđene.
Nisu dostupni bilo kakvi podaci.
Starije osobe i bolesnici sa ošte_Ć_enjem bubrega
Nema posebnih mjera opreza koje je neophodno poduzeti kada se lijek
primjenjuje bilo kod starijih
bolesnika, bilo kod bolesnika koji imaju oštećenje bubrega.
Bolesnici s ošte_Ć_enjem jetre
Do danas nisu otkriveni bilo kakvi dokazi o povećanoj incidenci
neželjenih događaja u bolesnika sa
oštećenjem jetre. Na temelju njegove kinetike, iako nije neophodna
prilagodba doze, granisetron ipak
treba primjenjivati uz određenu količinu opreza u ovoj skupini
bolesnika (vidjeti poglavlje 5.2).
Način primjene
Tablete treba progutati cijele, sa vodom.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivo