Kolkicin Orifarm 250 mikrogram Tablett

البلد: السويد

اللغة: السويدية

المصدر: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

العنصر النشط:

kolkicin

متاح من:

Orifarm Generics A/S

ATC رمز:

M04AC01

INN (الاسم الدولي):

colchicine

جرعة:

250 mikrogram

الشكل الصيدلاني:

Tablett

تركيب:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kolkicin 250 mikrog Aktiv substans

نوع الوصفة الطبية :

Receptbelagt

ملخص المنتج:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter

الوضع إذن:

Godkänd

تاريخ الترخيص:

2018-09-25

نشرة المعلومات

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
KOLKICIN ORIFARM 250 MIKROGRAM TABLETTER
kolkicin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kolkicin Orifarm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kolkicin Orifarm
3.
Hur du tar Kolkicin Orifarm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kolkicin Orifarm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KOLKICIN ORIFARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kolkicin Orifarm innehåller den aktiva substansen kolkicin och
tillhör en grupp läkemedel som kallas
giktmedel.
_Giktattacker hos vuxna_
Kolkicin Orifarm används till vuxna för korttidsbehandling av akut
gikt, så kallade giktattacker, samt
för att förebygga återkommande gikt.
Kolkicin Orifarm används även för att förebygga akuta giktattacker
när behandling med andra
läkemedel, till exempel allopurinol och probenecid påbörjas.
_Familjär medelhavsfeber _
Hos barn (4 år och äldre) och vuxna kan Kolkicin Orifarm användas
vid behandling av familjär
medelhavsfeber (FMF) för lindring under attacker samt för att
förebygga ansamling av proteiner i
vävnader och organ, till exempel i njurarna vilket kan orsaka
njursvikt.
Kolkicin som finns i Kolkicin Orifarm kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och fö

خصائص المنتج

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kolkicin Orifarm 250 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller 250 mikrogram kolkicin.
Hjälpämne med känd effekt: laktosmonohydrat 51 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Rund, ljusrosa till rosa tablett som är slät på båda sidor,
diameter 5,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Behandling av akut gikt.
Profylax mot återkommande gikt och förebyggande av akuta attacker
under inledande behandling med
allopurinol eller urinsyrasänkande läkemedel.
_Vuxna och pediatriska patienter från 4 års ålder_
Familjär Medelhavsfeber som profylax mot attacker och förebyggande
av amyloidos.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
AKUTA GIKTANFALL
_Vuxna: _
1 mg (4 tabletter á 250 mikrogram) som startdos följt av 500
mikrogram (2 tabletter) efter 1 timme.
Efter 12 timmar kan kolkicin sedan fortsatt doseras om behov
föreligger (upp till 500 mikrogram
3 gånger dagligen), tills den akuta attacken upphör.
En total dos om 6 mg (24 tabletter) bör ej överskridas.
Efter att en behandlingskur har avslutats ska en ny behandlingskur
inte påbörjas förrän tidigast efter 3
dagar.
PROFYLAX MOT GIKTATTACK UNDER INSÄTTANDE AV BEHANDLING MED
ALLOPURINOL OCH MEDEL MOT
UTSÖNDRING AV URINSYRA
_Vuxna:_
500 mikrogram (2 tabletter) två gånger dagligen.
Behandlingens längd ska beslutas efter bedömning av faktorer såsom
skovfrekvens, giktens
varaktighet samt förekomst av och storlek på tofi.
2
FAMILJÄR MEDELHAVSFEBER (FMF)
_Vuxna:_
Vanligen 0,5 mg (2 tabletter) 2-4 gånger dagligen.
Vid inslag av renal amyloidos rekommenderas 2 mg (8 tabletter) per
dag.
Uremiska patienter har dock svårt att tolerera denna dos.
_Barn:_
Vid användning till barn ska kolkicin endast förskrivas under
överinseende av en specialist med
erforderlig kunskap och erfarenhet.
En startdos administreras oralt baserat på ålder:
•
0,5 mg/dag (2 tabletter) till barn und