Kodimagnyl Ikke-stoppende "DAK" 500+9,6 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

ACETYLSALICYLSYRE, CODEINPHOSPHATHEMIHYDRAT, Magnesiumhydroxid, tungt

متاح من:

Orifarm Healthcare A/S

ATC رمز:

N02AJ07

INN (الاسم الدولي):

ACETYLSALICYLIC ACID, CODE INPHOSPHATHEMIHYDRATE, Magnesium hydroxide, Heavy

جرعة:

500+9,6 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

1977-02-12

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KODIMAGNYL
® IKKE-STOPPENDE DAK FILMOVERTRUKNE TABLETTER
500 MG/9,6 MG/150 MG
acetylsalicylsyre/codeinphosphat/magnesiumoxid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid Kodimagnyl Ikke-stoppende DAK nøjagtigt som beskrevet i
denne indlægsseddel eller
efter de anvisninger, lægen eller apotekspersonalet, har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kodimagnyl
Ikke-stoppende DAK
3. Sådan skal du tage Kodimagnyl Ikke-stoppende DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kodimagnyl Ikke-stoppende DAK (herefter kaldet Kodimagnyl
Ikke-stoppende) er et
smertestillende lægemiddel til behandling af akutte moderate smerter
f.eks. hovedpine,
menstruationssmerter, tandpine, muskel- og ledsmerter, som ikke kan
lindres med andre
smertestillende produkter, der indeholder ibuprofen eller paracetamol.
Kodimagnyl Ikke-stoppende indeholder acetylsalicylsyre, codein og
magnesiumoxid.
Acetylsalicylsyre eller ASA tilhører en gruppe medicin, der virker
smertestillende. Codein tilhører
en gruppe medicin, der kaldes opioide analgetika, som virker
smertestillende.
Magnesiumoxid virker neutraliserende på mavesyren og modvirker
forstoppelse.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KODIMAGNYL
IKKE-STOPPENDE DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE KODIMA

خصائص المنتج

21. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Kodimagnyl Ikke-stoppende ”DAK”, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
04138
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kodimagnyl Ikke-stoppende ”DAK”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet indeholder 9,6 mg codeinphosphathemihydrat, 500 mg
acetylsalicylsyre og
magnesiumhydroxid, tungt svarende til 150 mg magnesiumoxid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, ovale tabletter med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1 Terapeutiske indikationer
Kodimagnyl Ikke stoppende ”DAK” er indiceret til patienter fra 15
år og derover til
behandling af akutte moderate smerter, som ikke anses for at kunne
lindres med andre
analgetika som paracetamol eller ibuprofen (alene).
4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn fra 15 år og derover
1-2 tabletter, højst 4 gange daglig.
Børn
Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning, da
der
ikke er dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosis hos børn.
Da der er risiko for opioidtoksicitet på grund af den varierende og
uforudsigelige
metabolisering af codein til morphin (se pkt. 4.3 og 4.4) bør codein
(et af de aktive stoffer i
Kodimagnyl) ikke anvendes til børn under 12 år.
Børn og unge med febrile sygdomme bør kun behandles efter nøje
vurdering af fordele og risici
(se pkt. 4.3 og 4.4).
dk_hum_07264_spc.doc
Side 1 af 13
Nedsat leverfunktion
Bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat leverfunktion (se
pkt. 4.3).
Ved behandling af patienter med nedsat leverfunktion kan
dosisjustering være nødvendig (se pkt.
4.4).
Nedsat nyrefunktion
Bør ikke anvendes til patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR <
10 ml/min) (se pkt. 4.3).
Ved behandling af patienter med nedsat nyrefunktion kan dosisjustering
være nødvendig (se pkt.
4.4).
4.3
Kontraindikationer

Overfølsomhed over for acetylsalicylsyre, codein, magnesiumhydroxid
eller et eller flere af
hjælpestofferne.

Krydsintolerance over for NSAID og salicylater.

Frisk gastroint