Klimicin 300 mg/2 ml otopina za injekciju/infuziju

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

klindamicinfosfat

متاح من:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC رمز:

J01FF01

INN (الاسم الدولي):

klindamicinfosfat

جرعة:

300 mg/2 ml

الشكل الصيدلاني:

Otopina za injekciju / infuziju

تركيب:

Urbroj: svaka ampula (2 ml) otopine za injekciju/infuziju sadrži 300 mg klindamicina u obliku klindamicinfosfata

نوع الوصفة الطبية :

na recept ograničeni recept

المصنعة من قبل:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

ملخص المنتج:

Pakiranje: 10 ampula s 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-018407308-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-08

تاريخ الترخيص:

2020-07-13

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLIMICIN 300 MG/2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
klindamicin
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Klimicin i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Klimicin
3. Kako primjenjivati Klimicin
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Klimicin
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KLIMICIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Ime Vašeg lijeka je Klimicin. On sadrži aktivnu tvar klindamicin.
Klimicin je antibiotik za liječenje infekcija. On pripada skupini
linkozamidnih antibiotika. Djeluje
tako da sprječava umnažanje bakterija i nekih drugih mikroorganizama
koji uzrokuju infekcije, a
ovisno o dozi djeluje i tako da ih uništava.
Klimicin Vam je propisan za liječenje ili sprječavanje infekcije.
Vaš liječnik ili ljekarnik mogu Vam
reći više o Vašoj infekciji.
Klimicin u obliku injekcije/infuzije primjenjuje se u bolesnika koji
ne mogu uzimati kapsule za
liječenje teških infekcija:
–
infekcija periodonta (potporno tkivo zuba)
–
infekcija gornjih i donjih dišnih putova
–
infekcija kože i mekog tkiva
–
akutnih i kroničnih infekcija kostiju i zglobova
–
infekcija krvi
–
infekcija trbušne šupljine – u kombinaciji s drugim antibioticima
–
infekcija u ginekologiji u kombinaciji s drugim antibioticima
–
infekcija mozga uzrokovanih mikroorganizmom _Toxoplasma gondii_ u
bolesnika s AIDS-om

u
kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekom
–
upale
pluća
uzrokovane
mikroorganizmom
_Pneumocystis _
_jiroveci _
u
bolesnika
s
AIDS-om
(gubitak imuniteta uzrokovanog HIV-infekcijom)

u kombinaciji s drugim antimikrobnim
lijekom
–
nekih tipova malarije

u kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekom.
Klimicin se također primjenjuje za sprječavanje infekcija koje
nastaju prilikom kirurških zahvata u
usnoj i trbušnoj šupljini.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate

خصائص المنتج

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Klimicin 300 mg/2 ml otopina za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ampula (2 ml) otopine za injekciju/infuziju sadrži 300 mg
klindamicina u obliku
klindamicinfosfata.
1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 150 mg klindamicina u
obliku klindamicinfosfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna ampula sadrži 0,655 mmol
(15,1 mg) natrija i 18 mg
benzilnog alkohola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju.
Bezbojna do blago žućkasta bistra otopina, gotovo bez vidljivih
stranih čestica, s pH od 5,5 – 7,0.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klimicin otopina za injekciju/infuziju (klindamicin) se primjenjuje u
liječenju bakterijskih infekcija
uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na klindamicin za koje je
potrebno parenteralno
liječenje:

infekcija parodonta (periodontitis, odontogeni apsces)

infekcija gornjih dišnih putova (tonzilitis, faringitis, sinusitis,
otitis media, šarlah) i infekcija
donjih dišnih putova (akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa,
pneumonija, empijem,
plućni apsces)

infekcija kože i potkožnog tkiva (akne, furunkul, celulitis,
impetigo, erizipel, paronihija,
inficirane rane, apscesi)

akutnog i kroničnog osteomijelitisa, septičkog artritisa

bakterijemije (prije svega anaerobne)

intraabdominalnih infekcija (peritonitis, apsces) – u kombinaciji s
antibiotikom koji djeluje
na gram-negativne bakterije

infekcije u ginekologiji (endometritis, parametritis, salpingitis,
tuboovarijalni apsces,
postoperativne infekcije)

u kombinaciji s antibiotikom koji djeluje na gram-negativne
bakterije

cerebralne toksoplazmoze u bolesnika s AIDS-om – u kombinaciji s
pirimetaminom

pneumonije izazvane s _Pneumocystis jiroveci_ u bolesnika s AIDS-om
– u kombinaciji s
primakvinom

alternativnom liječenju malarije koju uzrokuje _Plasmodium
falciparum_ – u kombinaciji s
kininom
Klindamicin se m