Klacid 125 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Klaritromicīns

متاح من:

Viatris SIA, Latvia

ATC رمز:

J01FA09

INN (الاسم الدولي):

Clarithromycinum

جرعة:

125 mg/5 ml

الشكل الصيدلاني:

Granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

AbbVie S.r.l., Italy

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KLACID 125 MG/5 ML GRANULAS IEKŠĶĪGI LIETOJAMAS SUSPENSIJAS
PAGATAVOŠANAI
_clarithromycinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Klacid 125 mg/5 ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Klacid 125 mg/5 ml lietošanas
3.
Kā lietot Klacid 125 mg/5 ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Klacid 125 mg/5 ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KLACID 125 MG/5 ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Klacid ir makrolīdu grupas antibakteriālais līdzeklis.
Klacid 125 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai ir indicētas pret to jutīgu
mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai bērniem vecumā no
6 mēnešiem līdz 12 gadiem.
Indikācijas:
-
dziļo elpceļu infekcijas;
-
augšējo elpceļu infekcijas;
-
ādas un mīksto audu infekcijas;
-
akūts vidusauss iekaisums.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KLACID 125 MG/5 ML LIETOŠANAS
NELIETOJIET KLACID 125 MG/5 ML ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret klaritromicīnu, citām makrolīdu grupas
antibiotikām vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jūs lietojat melnā rudzu grauda alkaloīdus (zāles migrēnas
ārstēšanai);
-
ja Jūs lietojat citas zāles, par kurām zināms, ka tās izraisa
nopietnus sirds ritma traucējumus;
-
ja Jūs lietojat zāles, ko sauc par astemizolu vai terf

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Klacid 125 mg/5 ml granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katri 5 ml sagatavotas suspensijas satur 125 mg klaritromicīna (
_clarithromycinum_
) (1 ml satur 25 mg
klaritromicīna).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Saharoze 550 mg/ml
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Baltas vai gandrīz baltas granulas suspensijas pagatavošanai.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Klacid 125 mg/5 ml ir indicēts pret to jutīgu mikroorganismu
izraisītu infekciju ārstēšanai bērniem
vecumā no 6 mēnešiem līdz 12 gadiem.
Terapeitiskās indikācijas ietver:
-
apakšējo elpceļu infekcijas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu par
jutības testu);
-
augšējo elpceļu infekcijas;
-
ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu
par jutības testu);
-
akūtu vidusauss iekaisumu.
Klacid 125 mg/5 ml iedarbība pret dažādiem mikroorganismiem
aprakstīta 5.1. apakšpunktā.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
PEDIATRISKĀ POPULĀCIJA (LĪDZ 12 GADU VECUMAM)
Ir veikti klīniskie pētījumi par klaritromicīna suspensijas
lietošanu bērniem vecumā no 6 mēnešiem
līdz 12 gadiem. Tādēļ bērniem līdz 12 gadiem jālieto
klaritromicīna suspensija bērniem (granulas
iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai).
Atkarībā no izraisošā mikroorganisma un slimības smaguma,
ārstēšanas ilgums parasti ir 5-10 dienas.
Klacid 125 mg/5 ml rekomendējamās dienas devas bērniem ir apkopotas
tabulā, un par pamatu ir
ņemts ieteikums lietot preparātu 7,5 mg/kg divas reizes dienā.
Devas līdz pat 500 mg divas reizes
dienā lieto smagu infekciju ārstēšanai. Pagatavoto suspensiju var
lietot atsevišķi vai kopā ar maltīti, un
var lietot kopā ar pienu.
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
2
KLACID 125 MG/5 ML DEVA, ŅEMOT VĒRĀ ĶERMEŅ