Kiltix tekenband voor grote honden

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

FLUMETHRINE; propoxur

متاح من:

Bayer Animal Health GmbH

ATC رمز:

QP53AC55

INN (الاسم الدولي):

FLUMETHRINE; propoxur

الشكل الصيدلاني:

Halsband

طريقة التعاطي:

Cutaan gebruik

نوع الوصفة الطبية :

Vrij verkrijgbaar zonder recept

المجال العلاجي:

Flumethrin, combinations

تاريخ الترخيص:

1997-10-07

خصائص المنتج

BD/2020/REG NL 8966/zaak 794154
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Bayer B.V. te Mijdrecht en Bayer Animal Health
GmbH te
Leverkusen d.d. 28 februari 2020 tot wijziging van de
handelsvergunninghouder van
een handelsvergunning;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel KILTIX, TEKENBAND
VOOR GROTE
HONDEN, ingeschreven d.d. 7 oktober 1997 onder REG NL 8966 wordt
gewijzigd in
dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in
plaats van BAYER
B.V. wordt gelezen BAYER ANIMAL HEALTH GMBH.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel KILTIX, TEKENBAND VOOR GROTE HONDEN, REG NL 8966
treft u
aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
KILTIX, TEKENBAND VOOR GROTE HONDEN, REG NL 8966 treft u aan als
bijlage II
behorende bij dit besluit.
BD/2020/REG NL 8966/zaak 794154
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder
dient:
•
de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
•
de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgelevert aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend,