البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Quetiapinum
Celon Pharma S.A.
N05AH04
Quetiapinum
400 mg
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916559; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916566; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916573; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916580; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916597
2024-02-16
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KETREL XR, 50 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU KETREL XR, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU KETREL XR, 300 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU KETREL XR, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU _Quetiapinum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 3. Jak przyjmować lek KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KETREL XR, TABLETKI O PRZEŁUŻONYM UWALNIANIU I WJAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu jest kwetiapina. Kwetiapina należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu może być stosowany w leczeniu następujących chorób: • Schizofrenia: kiedy pacjent słyszy i odczuwa rzeczy które nie istnieją; wierzy w rzeczy, które nie są prawdziwe lub wykazuje niezwykłą podejrzliwość, lęk, dezorientację, poczucie winy, napięcie i depresję. • Mania: kiedy pacjent jest bardzo pobudzony, اقرأ الوثيقة كاملة
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KETREL XR, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu KETREL XR, 300 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu KETREL XR, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 200 mg Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 40,70 mg laktozy jednowodnej oraz 3,5 mg sodu. 300 mg Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 61,05 mg laktozy jednowodnej oraz 5,3 mg sodu. 400 mg Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg kwetiapiny (w postaci kwetiapiny fumaranu). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 81,40 mg laktozy jednowodnej oraz 7,1 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o przedłużonym uwalnianiu. 200 mg Żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem „I2” po jednej stronie i gładkie po drugiej. Średnica tabletki wynosi około 9,6 mm. 300 mg Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem „Q300” po jednej stronie i gładkie po drugiej. Średnica tabletki wynosi około 11,2 mm. 400 mg Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane tabletki z wytłoczonym napisem „I4” po jednej stronie i gładkie po drugiej. Średnica tabletki wynosi około 12,8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA KETREL XR, tabletki o przedłużonym uwalnianiu wskazany jest do stosowania: • w leczeniu schizofrenii, • w leczeniu choroby dwubiegunowej, w tym: - epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej, - epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej, - zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych lub epi اقرأ الوثيقة كاملة