Ketotisan 1 mg - Kapseln

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT

متاح من:

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH

ATC رمز:

R06AX17

INN (الاسم الدولي):

KETOTIFEN HYDROGEN FUMARATE

الوحدات في الحزمة:

30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,100 Stück, Laufzeit: 36 Monate

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Ketotifen

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

تاريخ الترخيص:

1994-10-07

نشرة المعلومات

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
 KETOTISAN 1 MG KAPSELN
Wirkstoff: Ketotifen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals 
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  die  gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind  Ketotisan 1 mg Kapseln und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ketotisan 1 mg Kapseln beachten?
3.
Wie sind Ketotisan 1 mg Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Ketotisan 1 mg Kapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND KETOTISAN 1 MG KAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Ketotisan  1  mg-Kapseln  sind  ein  antiallergisch  wirkendes  Medikament  zur  vorbeugenden 
Behandlung  von  Asthma  bronchiale.  Ketotisan  1  mg-Kapseln  wirken  nicht  im  akuten 
Asthmaanfall.
Ketotisan 1 mg-Kapseln werden angewendet:
1. Zur Vorbeugung von
-
Asthma bronchiale
-
asthmatischen Beschwerden bei Heufieber
-
allergischer Bronchitis
2. Zur Vorbeugung und Behandlung von
-
akuten und chronischen allergischen Hautausschlägen
-
allergischem Heuschnupfen
3. Zur Behandlung einzelner Erscheinungen (Symptome) von 
-
allergischen 
Hautausschlägen
2.
WAS  M

خصائص المنتج

FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketotisan 1mg-Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 1,0 mg Ketotifen als Hydrogenfumarat
Sonstige Bestandteile: 
Lactose 114,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
weiße Hartgelatinekapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
1. Langzeitprophylaxe von
-
Asthma bronchiale (alle Typen inkl. Mischformen)
-
asthmatischen Beschwerden bei Heufieber
-
allergischer Bronchitis
2. Prophylaxe und Behandlung multisystemischer allergischer Störungen
-
akute und chronische Urtikaria
-
allergische Rhinitis
3. Symptomatische Behandlung von
-
allergischen Dermatosen
Ketotisan ist in erster Linie zur Langzeitprophylaxe von exogen allergisch bedingtem Asthma 
bronchiale geeignet. Besonders jüngere Patienten, bei denen das allergische Geschehen im 
Vordergrund  steht,  dürften  besser  auf  Ketotisan  ansprechen  als  Asthmatiker,  bei  denen 
beispielsweise  eine  Infektion  oder  ein  psychischer  Konflikt  dominieren.  Allerdings  haben 
klinische  Erfahrungen  gezeigt,  dass  sich  ein  Versuch  mit  der  präventiven  Ketotisan  - 
Behandlung  bei  jedem  Kranken,  der  häufig  an  bronchial-asthmatischen  Beschwerden  und 
Anfällen leidet, lohnen kann. Bei sehr schweren und therapierefraktären Fällen sollten jedoch 
die Erwartungen nicht zu hoch angesetzt werden. Ketotisan eignet sich nicht zur Behandlung 
des Status asthmaticus bzw. bei akuten Anfällen. Hier ist die gebräuchliche Anfallstherapie 
durchzuführen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
1
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahren: 2 mal täglich (morgens und abends) 1 Kapsel.
Die maximale Tagesdosis beträgt 2 mal 2 Kapseln.
Pat