البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketorolac
MYLAN S.P.A.
M01AB15
Ketorolac
" 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE DA 10 ML; " 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE " 3 FIALE DA 1 ML
N
Ketorolac
038554022 - 20 MG/ ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 10 ML - Autorizzato; 038554010 - 30 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE KETOROLAC MYLAN 20 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE ketorolac trometamina MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Ketorolac Mylan e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ketorolac Mylan 3. Come prendere Ketorolac Mylan 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ketorolac Mylan 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KETOROLAC MYLAN E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo ketorolac trometamina, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati per ridurre il dolore causato da infiammazioni. Ketorolac Mylan è indicato solo per il trattamento di breve durata (massimo cinque giorni) del dolore di grado moderato dopo le operazioni chirurgiche (dolore post-operatorio). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KETOROLAC MYLAN Informi il medico se di recente è stato sottoposto o sta per sottoporsi a un intervento chirurgico allo stomaco o al tratto intestinale prima di ricevere/assumere/utilizzare Ketorolac Mylan, in quanto Ketorolac Mylan può talvolta peggiorare la guarigione della ferita nell’intestino a seguito di un intervento chirurgico. NON PRENDA KETOROLAC MYLAN - se è allergico al ketorolac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024 _Esula dalla c اقرأ الوثيقة كاملة
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ketorolac Mylan 30 mg/ml soluzione iniettabile Ketorolac Mylan 20 mg/ml gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ketorolac Mylan 30 mg soluzione iniettabile_ Ogni fiala contiene 30 mg di ketorolac trometamina. Eccipiente con effetti noti: etanolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo. 6.1. _Ketorolac Mylan 20 mg/ml gocce orali, soluzione_ 1 ml di soluzione contiene 20 mg di ketorolac trometamina. Eccipienti con effetti noti: metile-paraidrossibenzoato sodico, propile- paraidrossibenzoato sodico. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Ketorolac Mylan gocce orali, soluzione_ Ketorolac Mylan_ _ è indicato SOLTANTO nel trattamento A BREVE TERMINE (MASSIMO 5 GIORNI) del dolore postoperatorio di grado moderato. _Ketorolac Mylan soluzione iniettabile _ Ketorolac Mylan_ _ somministrato per via intramuscolare od endovenosa è indicato nel trattamento A BREVE TERMINE (massimo due giorni) del dolore acuto post-operatorio di grado moderato-severo. Nei casi di chirurgia maggiore o di dolore molto intenso Ketorolac Mylan somministrato_ _ endovena può essere usato quale complemento ad un analgesico oppiaceo. Ketorolac Mylan soluzione iniettabile è inoltre indicato nel trattamento del dolore dovuto a coliche renali. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE KETOROLAC MYLAN GOCCE ORALI, SOLUZIONE ATTENZIONE: LA DURATA DI TRATTAMENTO NON DEVE S اقرأ الوثيقة كاملة