Ketopropig 100 mg/ml sol. buv.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Kétoprofène 10 g/100 ml

متاح من:

Labiana Life Sciences S.A.

ATC رمز:

QM01AE03

INN (الاسم الدولي):

Ketoprofen

جرعة:

100 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Solution buvable

تركيب:

Kétoprofène 100 mg/ml

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجموعة العلاجية:

porc

المجال العلاجي:

Ketoprofen

ملخص المنتج:

CTI code: 329567-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2989671 - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2008-12-01

نشرة المعلومات

Notice – Version FR
KETOPROPIG 100 MG/ML
NOTICE
KetoProPig 100 mg/ml
Solution buvable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des
lots:
Labiana Life Sciences S.A.U.
Venus, 26, Can Parellada
08228 Terrassa - Barcelona
Espagne
Distributeur:
Huvepharma NV
Uitbreidingsstraat 80,
2600 Antwerp, Belgium
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KetoProPig 100 mg/ml
Solution buvable pour porcs
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET D’AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Kétoprofène : 100 mg
EXCIPIENT:
Alcool benzylique (
E1519):
20 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique destiné à la réduction de l’hyperthermie
lors
d’infections respiratoires aiguës en association avec un traitement
anti-
infectieux approprié.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité
à la nourriture.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie
ou d'ulcères gastro-
intestinaux, afin de ne pas aggraver leur état.
Ne pas utiliser chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou
hypotendus, en raison
du risque accru de toxicité rénale.
Ne pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations
extensives ou semi-
extensives qui ont accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles
d'endommager leur
Notice – Version FR
KETOPROPIG 100 MG/ML
muqueuse gastrique ni aux porcs ayant une forte charge parasitaire ou
dans une situation
de stress intense.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque,
hépatique ou
rénale.
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents
d'hypersensibilité au
kétoprofène, à l'aspirine ou à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
La consommation alime

خصائص المنتج

RCP – Version FR
KETOPROPIG 100 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KETOPROPIG 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE, POUR PORCS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE:
Kétoprofène
100 mg
EXCIPIENTS :
Alcool benzylique (E1519)
20 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution transparente et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Porcs (Porcs charcutiers).
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcs charcutiers:
Traitement symptomatique destiné à la réduction de l’hyperthermie
lors d’infections
respiratoires aiguës en association avec un traitement
anti-infectieux approprié.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer à des animaux à jeun ou ayant un accès limité
à la nourriture.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un risque d'hémorragie
ou d'ulcères gastro-
intestinaux, afin de ne pas aggraver leur état.
Ne pas utiliser chez les animaux déshydratés, hypovolémiques ou
hypotendus, en raison du
risque accru de toxicité rénale.
Ne pas administrer à des porcs engraissés dans les exploitations
extensives ou semi-extensives
qui ont accès au sol ou aux corps étrangers susceptibles
d'endommager leur muqueuse
gastrique ni aux porcs ayant une forte charge parasitaire ou dans une
situation de stress
intense.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une pathologie cardiaque,
hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser en présence de signes de dyscrasie sanguine.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des antécédents
d'hypersensibilité au kétoprofène, à
l'aspirine ou à l'un des excipients.
RCP – Version FR
KETOPROPIG 100 MG/ML
Voir aussi la section 4.7
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La consommation d'eau des animaux traités doit être surveillée afin
de vérifier que l'apport
hydrique journalier est suffisant. Dans le cas contraire, il sera