البلد: مولدافيا
اللغة: الرومانية
المصدر: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoprofenum
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana
M02AA10
Ketoprofenum
25 mg/g
gel
N1
fără prescripție
Salutas Pharma GmbH , Germania
2022-02-27
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KETONAL 25 MG/G GEL _Ketoprofen _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. UTILIZAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT CONFORM INDICAŢIILOR DIN ACEST PROSPECT SAU INDICAŢIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ, FARMACISTULUI SAU ASISTENTEI MEDICALE. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketonal gel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal gel 3. Cum să utilizaţi Ketonal gel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketonal gel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETONAL GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketonal gel este un medicament ce conține ca substanță activă ketoprofenul, care aparţine unei clase de medicamente, numită antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Ketonal gel are activitate antiinflamatoare şi ameliorează durerea. Ketonal gel este utilizat pentru tratamentul: - durerilor musculare şi articulare, umflarea cauzată de sport şi alte leziuni (precum luxaţii, entorse, rupturi de tendoane şi ligamente); - durerilor musculare datorită excesului de activitate fizică; - ameliorarea durerii şi inflamaţiei lombare (atenuarea durerilor de spate) şi boli degenerative ale articulaţiilor. 2. CE TREBUIE SA ŞTIŢI ÎNAINTE SA UTILIZAŢI KETONAL GEL NU UTILIZAŢI KETONAL GEL: - dacă sunteţi alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale a اقرأ الوثيقة كاملة
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI KETONAL 25 mg/g gel 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g gel conţine ketoprofen 25 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. Gel omogen, transparent. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian. Posedă acțiune analgezică locală și antiinflamatoare. În cadrul afecțiunilor reumatice este utilizat pentru tratamentul artrozei și reumatismului extraarticular, în monoterapie sau în asociere cu alte forme farmaceutice sistemice ale ketoprofenului. În afecțiunile traumatice este utilizat, în special, în traumatismele sportive minore, traume ale articulațiilor și țesuturi moi. În câteva studii clinice a fost determinat efectul analgezic mai potent al ketoprofenului în comparație cu placebo, în anumite traumatisme ale țesuturilor moi și traumatisme sportive acute, precum și eficacitatea ketoprofenului în comparație cu alte preparate antiinflamatoare nesteroidiene cu administrare cutanată. Ketonal gel este utilizat pentru tratamentul simptomatic local al: - durerii și inflamației articulațiilor în afecțiunile reumatice; - durerii post-traumatice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ketonal gel este destinat pentru administrare cutanată. _Adulți și copii cu vârsta mai mare de 15 ani _ Se recomandă aplicarea de Ketonal gel de 1-2 ori pe zi, prin masare ușoară. Doza trebuie adaptată la suprafața zonei afectate. 5 cm gel corespunde la 100 mg ketoprofen. 10 cm gel corespunde la 200 mg ketoprofen. Trebuie evitat contactul cu ochii sau mucoasele. Nu este recomandată utilizarea pansamentelor ocluzive (vezi pct. 4.4). Mâinile trebuie spălate bine imediat după fiecare utilizare a medicamentului. Ketonal gel poate fi utilizat în asociere cu alte forme farmaceutice de Ketonal (capsule, comprimate, supozitoare). Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 200 mg ketoprofen, indiferent de forma farmace اقرأ الوثيقة كاملة