KETOISDIN 20 mg/g GEL

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

KETOCONAZOL

متاح من:

ISDIN S.A.

ATC رمز:

D01AC08

INN (الاسم الدولي):

KETOCONAZOLE

جرعة:

20 mg/g

الشكل الصيدلاني:

GEL

تركيب:

KETOCONAZOL 20 mg

طريقة التعاطي:

USO CUTÁNEO

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Ketoconazol

ملخص المنتج:

KETOISDIN 20 mg/g GEL , 1 frasco de 100 ml Revocado 05/01/2017

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

1989-05-01

نشرة المعلومات

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KETOISDIN 20 MG/G GEL
ketoconazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ketoisdin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ketoisdin
3. Cómo usar Ketoisdin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ketoisdin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KETOISDIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ketoconazol pertenece al grupo de medicamentos denominados
antifúngicos (medicamentos que se
emplean para tratar infecciones producidas por hongos y levaduras).
Este medicamento está indicado en adolescentes y adultos en el
tratamiento y prevención de las siguientes
infecciones de piel producidas por hongos y levaduras:
_Pytiriasis versicolor, _enfermedad caracterizada por la aparición de
pequeñas zonas irregulares,
marronáceas o blanquecinas repartidas por el tronco.
Dermatitis seborreica, enfermedad que afecta fundamentalmente a la
cara y al pecho y que produce
enrojecimiento y descamación de la piel.
_Pytiriasis capitis_ (caspa), que se caracteriza por la aparición de
descamaciones del cuero cabelludo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR KETOISDIN
NO USE KETOISDIN:
-
si es alérgico a ketoconazol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Después de la aplicación algunos síntomas de alergia pueden ser
picor e irritación.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico

خصائص المنتج

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ketoisdin 20 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel contiene 20 mg de ketoconazol.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada gramo de gel contiene 0,06 mg de
aurantiol (formando parte del
perfume bouquet).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Liquido viscoso, de color rosa con olor a hierbas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ketoisdin gel está indicado en adolescentes y adultos en el
tratamiento y profilaxis de las siguientes
infecciones fúngicas superficiales de la piel (ver sección 5.1):
-
_Pytiriasis versicolor _(localizada)
-
Dermatitis seborreica
-
_Pytiriasis capitis _(caspa)
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Tratamiento
_Pytiriasis versicolor_: una vez al día durante 5 días.
Dermatitis seborreica y _pytiriasis capitis_: 2 veces por semana,
durante 2-4 semanas. Para evitar
recaídas después del tratamiento se puede utilizar 1 vez cada 1 ó 2
semanas.
En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de
tratamiento se debe comprobar que el
diagnóstico sea correcto.
Profilaxis
_Pytiriasis versicolor_: un único ciclo de tratamiento antes del
verano, aplicando Ketoisdin 20 mg/g
gel una vez al día durante 3 días.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ketoconazol gel en
niños. Ketoconazol gel es para uso en
adolescentes y adultos.
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario un reajuste posológico.
2 de 5
4.2.2 Forma de administración
Uso cutáneo.
Ketoisdin gel se aplicará sobre las áreas afectadas de piel o cuero
cabelludo, dejando que actúe de 3 a 5
minutos, antes de aclarar. La piel se debe lavar a fondo, no sólo el
pelo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo (ketoconazol) o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1
4.4 ADVERTENCIA