KETODEX 12,5 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

dexketoprofen

متاح من:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC رمز:

M01AE17

INN (الاسم الدولي):

dexketoprofen

الوحدات في الحزمة:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban

الفئة:

TT

نوع الوصفة الطبية :

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08884 / 06 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08884 / 07 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08884 / 08 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-08884 / 09 - VN - TT - nem

الوضع إذن:

Önálló teljes

تاريخ الترخيص:

2006-06-08

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KETODEX 12,5 MG FILMTABLETTA
dexketoprofén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketodex 12,5 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ketodex 12,5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ketodex 12,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ketodex 12,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KETODEX 12,5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ketodex 12,5 mg filmtabletta fájdalomcsillapító és
gyulladáscsökkentő hatású gyógyszer
(nemszteroid gyulladáscsökkentő szer, NSAID).
A Ketodex 12,5 mg filmtablettát enyhe vagy középsúlyos fájdalmak,
azaz például mozgásszervi
fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás tüneti kezelésére
használják.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A KETODEX 12,5 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A KETODEX 12,5 MG FILMTABLETTÁT:
·
ha allergiás a dexketoprofenra vagy a gyógy

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
KETODEX 12,5 MG FILMTABLETTA
KETODEX 25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg, illetve 25 mg dexketoprofén filmtablettánként,
dexketoprofén-trometamol formájában.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Ketodex 12,5 mg filmtabletta: fehér, kerek mindkét oldalán
domború, metszett élű filmtabletta.
Ketodex 25 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, mindkét oldalán
törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és középsúlyos fájdalmak, mint például mozgásszervi
fájdalmak, dysmenorrhoea, fogfájás
tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek:
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően a
javasolt dózis általában 4-6 óránként 12,5 mg,
vagy 8 óránként 25 mg. Az összdózis ne haladja meg a napi 75
mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
A Ketodex tablettát nem hosszú időtartamú kezelésre tervezték,
ezért a kezelést a tünetek idejére kell
korlátozni.
_Gyermekek _
A Ketodex tabletta hatását gyermekekben és serdülőkorúakban még
nem vizsgálták. A készítmény
biztonságosságát és hatékonyságát még nem állapították meg,
ezért a készítmény gyermekeknek és
serdülőkorúaknak nem adható.
Időskorúak:
Idős korban a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni (50
mg napi összdózis). A dózis a
szokásos szintre csak akkor emelhető, ha megbizonyosodtunk, hogy a
beteg a kezelést jól tolerálja.
OGYI/41281/2014
OGYI/41284/2014
2
Kóros májműködés:
Enyhe vagy középsúlyos májműködési zavarban szenvedő beteg
esetében a kezelést csökkentett
dózissal (50 mg napi összdózis) kell kezdeni, és a beteget
megfigyelés alatt kell tartani. A Ketode