Kestine Lyo 10 mg tabletti, kylmäkuivattu

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Ebastine

متاح من:

ALMIRALL SA

ATC رمز:

R06AX22

INN (الاسم الدولي):

Ebastine

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

tabletti, kylmäkuivattu

الوحدات في الحزمة:

Ei kaupan: 10, 20, 20, 30, 30, 50, 100

نوع الوصفة الطبية :

Ei kaupan: 10, 20, 20, 30, 30, 50, 100

المجال العلاجي:

ebastiini

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 1207

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2004-06-24

نشرة المعلومات

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KESTINE
® LYO 10 MG KYLMÄKUIVATTU TABLETTI
ebastiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta
ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
30 tabletin pakkauskoko on tarkoitettu lääkärin aiemmin toteamien
allergisten oireiden hoitoon. On tärkeää, että
lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen
antihistamiinilääkityksen
tarpeen. Näin vältetään tilanteet,
joissa allergialääkkeitä syödään turhaan oireisiin,
joita erehdyksessä pidetään allergiasta johtuvina.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Kestine Lyo on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kestine Lyo
-valmistetta
3.
Miten Kestine Lyo -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kestine Lyo -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ KESTINE LYO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kestine Lyo kuuluu antihistamiineihin
(H
1
-reseptoreiden salpaaja). Antihistamiinit
lieventävät elimistön
allergiaoireita estämällä allergisen reaktion yhteydessä soluista
vapautuvan histamiinin vaikutuksia elimistössä.
Kestine Lyo -valmistetta käytetään allergisten oireiden ehkäisyyn
ja hoitoon seuraavissa tapauksissa:
-
kausiluonteinen sekä ympärivuotinen allerginen nuha (aivastelu ja
vuotava nenä)
-
silmien allergiset reaktiot (punoittavat, kutiavat ja kirvelevät
silmät)

خصائص المنتج

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kestine Lyo 10 mg tabletti, kylmäkuivattu
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 10 mg mikronisoitua ebastiinia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Aspartaami 1 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kylmäkuivattu
Pyöreä, valkoinen, kylmäkuivattu tabletti.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Ebastiini on indikoitu
oireenmukaiseen hoitoon seuraavissa tiloissa:
-
Kausiluonteinen ja ympärivuotinen allerginen riniitti ja
konjunktiviitti.
-
Urtikaria, ks. kohta 5.1
-
Hyttysenpiston aiheuttamat voimakkaat ihoreaktiot
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kausiluonteisessa ja ympärivuotisessa allergisessa riniitissä sekä
konjunktiviitissä tavallinen annos aikuiselle
on 10 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan tarvittaessa nostaa 20
mg:aan kerran vuorokaudessa.
Urtikariassa aikuisen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa.
Hyttysenpiston aiheuttamissa voimakkaissa
ihoreaktioissa paras hoitotulos saadaan, jos lääke otetaan ennen
hyttysille altistumista. Ebastiinin
turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaille lapsille ei ole osoitettu.
Erityispotilasryhmät:
Annoksen sovittamiseen ei ole tarvetta hoidettaessa potilaita, joilla
on lievä,
keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta tai lievä tai
keskivaikea maksan vajaatoiminta. Yli 10 mg:n
annoksista ei ole kokemusta potilailla, joilla on vaikea maksan
vajatoiminta, siksi 10 mg:n annosta ei saa
ylittää, jos potilaalla on vaikea maksan vajaatoiminta. Hoitoa voi
jatkaa, kunnes oireet ovat kadonneet.
_Antotapa _
Kylmäkuivattu tabletti asetetaan kielen päälle, jossa se liukenee
välittömästi.
Vettä tai muuta nestettä ei tarvitse käyttää.
Läpipainopakkauksen päällä oleva folio poistetaan varovasti juuri
ennen käyttöä ja kylmäkuivattu tabletti
otetaan pakkauksesta kuivin käsin sitä murskaamatta. Tabletti on
otettava heti kun läpipainopakkaus on
avattu.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys ebastiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4 VAROITUKS