Kestine 20 mg filmovertrukne tabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

EBASTIN

متاح من:

2care4 ApS

ATC رمز:

R06AX22

INN (الاسم الدولي):

ebastine

جرعة:

20 mg

الشكل الصيدلاني:

filmovertrukne tabletter

الوضع إذن:

Markedsført

تاريخ الترخيص:

2016-02-01

نشرة المعلومات

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KESTINE 10 MG OG 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
ebastin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet,
har givet dig.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
– Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre i løbet af 10 dage.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Kestine
3.
Sådan skal du tage Kestine
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kestine er et lægemiddel, som hører til gruppen
af ikke-sløvende antihistaminer. Det virker ved
at hæmme allergiske reaktioner, der opstår efter
forskellige påvirkninger udefra.
Kestine bruges især ved nældefeber, høfeber,
insektstik og allergisk snue. Kestine kan også
anvendes ved andre allergiske reaktioner.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre i løbet af 10 dage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
KESTINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE KESTINE:
– hvis du er allergisk over for ebastin eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Kestine (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før
du tager Kestine, hvis du har svært nedsat
leverfunktion. Hvis du skal have foretaget
blod- eller urinprøver, skal du oplyse, at du er
i behandling med Kestine. Mundtørhed øger
risikoen for huller i tænderne hos

خصائص المنتج

28. JANUAR 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KESTINE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
9124
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kestine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg eller 20 mg ebastin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
1 filmovertrukken tablet indeholder 88,5 mg eller 177 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergiske sygdomme, især urticaria, høfeber og allergisk rhinit.
(Se pkt. 5.1)
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne og børn over 12 år:
10 mg 1 gang dagligt.
Ved sværere symptomer kan dosis øges til 20 mg 1 gang dagligt.
Børn under 12 år:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn under 12 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
Nedsat nyrefunktion:
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild,
moderat eller svær
nyreinsufficiens.
Nedsat leverfunktion:
_55181_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med mild til
moderat leverinsufficiens.
Der er ingen erfaring med doser over 10 mg hos patienter med svær
leverinsufficiens; derfor
bør dosis ikke overskride 10 mg dagligt hos patienter med svær
leverinsufficiens.
Behandlingen kan forlænges, indtil symptomerne forsvinder.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for ebastin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Hos nogle patienter kan langtidsbehandling med ebastin medføre øget
risiko for karies på
grund af mundtørhed. Patienterne bør derfor informeres om
vigtigheden af mundhygiejne.
Der skal udvises forsigtighed ved behandling med ebastin og
imidazol-lignende antimykotika
som ketokonazol og itraconazol eller makrolid-antibiotika som
erythromycin og
tuberkulosemedicin som rifampicin på grund af den farmakokinetiske
interaktion (se pkt. 4.5).
Ebastin bør an