KEMADREN 5 mg COMPRIMIDOS

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

PROCICLIDINA HIDROCLORURO

متاح من:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC رمز:

N04AA04

INN (الاسم الدولي):

PROCICLIDINE HYDROCHLORIDE

جرعة:

5 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO

تركيب:

PROCICLIDINA HIDROCLORURO 5 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Prociclidina

ملخص المنتج:

KEMADREN 5 mg COMPRIMIDOS , 25 comprimidos Autorizado 01/10/1962 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

1962-10-01

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
KEMADREN 5 MG COMPRIMIDOS
prociclidina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Kemadren y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Kemadren
3.
Cómo tomar Kemadren
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Kemadren
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES KEMADREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Kemadren contiene una sustancia activa denominada prociclidina
hidrocloruro. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados anticolinérgicos.
Este medicamento actúa anulando la sustancia llamada acetilcolina que
produce nuestro cuerpo.
Kemadren se utiliza para:
•
Tratar y aliviar los síntomas de la enfermedad de Parkinson (como
rigidez muscular, parálisis,
temblor, problemas al hablar, escribir y andar, producción de exceso
de saliva y babeo, sudoración,
movimiento involuntario de los ojos y depresión).
•
Evitar los efectos secundarios denominados “efectos extra
piramidales” causados por algunos
medicamentos. Pueden incluir síntomas similares a los producidos por
la enfermedad de Parkinson,
así como inquietud o movimientos inusuales de cabeza y cuerpo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR KEMADREN
NO TOME KEMADREN
•
si es alérgico a la prociclidina hidrocloruro o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
•
si padece un problema causado por demasiada presión

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Kemadren
5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Prociclidina hidrocloruro 5 mg por comprimido.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 174 mg de Lactosa monohidrato.
).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con una línea de rotura en
una cara, grabados con KT por
encima de la línea de rotura y 05 por debajo de la línea de rotura y
con una ranura en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Kemadren
está indicado para el tratamiento y el alivio sintomático de todas
las formas de enfermedad de
Parkinson, esto es, idiopática (parálisis agitante),
posencefalítica y enfermedad arteriosclerosa.
Kemadren está indicado también para el control de los síntomas
extrapiramidales inducidos por los
neurolépticos, incluidos pseudoparkinsonismo, reacciones distónicas
agudas y acatisia_. _
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El médico deberá tener en consideración la variabilidad en la dosis
óptima de un paciente a otro.
Posología:
_Enfermedad de Parkinson: _
La dosis inicial recomendada es 2,5 mg de prociclidina tres veces al
día, aumentando en 2,5 a 5 mg por
día a intervalos de dos o tres días hasta alcanzar la respuesta
clínica óptima.
La dosis habitual de mantenimiento para alcanzar la respuesta óptima
es de 15 a 30 mg de prociclidina al
día.
En algunos pacientes se ha visto que es beneficiosa la adición de una
cuarta dosis antes de acostarse.
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Dosis de hasta 60 mg de prociclidina han sido bien toleradas, por lo
que, a criterio del médico, este nivel de
dosis podría ser adecuado.
Por lo general, los pacientes más jóvenes o aquellos con
parkinsonismo posencefalítico podrían necesitar
dosis más altas para alcanzar la respuesta terapéutica que los
pacientes de edad más avanzada y que
aquellos con parkinsonismo arterioesclerótico. K